Пошлина на перчатки нитриловые

Опубликовано: 10.05.2024

4,27 (Проголосовало: 11)

Картинка Сертификация медицинских перчаток

  1. Подлежат ли сертификации перчатки?
  2. Какие перчатки подлежат сертификации?

Вы можете подать заявку на сертификацию в нашей компании.

В России, как и во в других странах, наиболее угрожающей проблемой сейчас стала пандемия коронавируса. В условиях быстрого распространения вирусной инфекции COVID-19 вопросы гигиены получают самое серьезное значение. Это обусловлено тем, что обеспечение санитарной безопасности при ежедневных действиях пока остается одним из основных способов защиты от вируса. Поэтому Роспотребнадзор особенно рекомендовал гражданам, посещающим магазины, аптеки или другие организации, а также пользующимся общественным транспортом, использовать медицинские маски и перчатки, чтобы избежать заражения.

В этой ситуации встает закономерный вопрос о качестве таких товаров. Ясно, что товар, который не соответствует применяемым требованиям к качеству, может создать у использующих его людей чувство ложной защищенности, но при этом совершенно не обеспечивать реальную защиту от вируса. В Российской Федерации для контроля этого параметра существует ряд государственных процедур. А подлежат ли сертификации перчатки? Давайте выясним.

Подлежат ли сертификации перчатки?

Список продукции, которая по российским правилам должна проходить процедуру оценки качества, определен особым нормативным документом. Чтобы выяснить, подлежат ли сертификации перчатки, необходимо проанализировать содержание постановления Правительства от 1 декабря 2009 года N 982. Оно содержит исчерпывающий список товаров, которые подлежат прохождению проверки на соответствие действующим нормативам по безопасности и качеству.

В этом постановлении есть два основных раздела, в которых перечислены товары, подлежащие оценке:

  • товары, которые проходят проверку в форме сертификации;
  • продукты, проходящие проверку в форме декларирования соответствия действующим нормативам.

Детальный анализ содержания анализируемого нормативного документа наглядно демонстрирует, что государственная регистрация перчаток согласно постановлению № 982 в самом деле предусмотрена. Перчатки подлежат сертификации в форме декларирования, поскольку входят во второй раздел интересующего нас правового акта.

Какие перчатки подлежат сертификации?

Для прояснения вопроса о том, какие медицинские перчатки подлежат сертификации, следует изучить блок 2514 постановления № 982. В нем содержится список товаров, изготовленных из латексов и клеев, на которые распространяется условие о прохождении проверки качества. В этом блоке перечислены следующие типы продуктов:

  • стерильные хирургические продукты, изготовленные из каучукового латекса и предназначенные для одноразового использования;
  • одноразовые медицинские перчатки, предназначенные для выполнения диагностики и других манипуляций, включая перчатки процедурные и перчатки смотровые;
  • прочие виды хирургических перчаток;
  • другие категории медицинских продуктов, изготовленных из латекса;
  • медицинские клеи.

Организация оценки качества

Процедура оценки качества медицинских перчаточных продуктов проводится в установленном порядке. Он предполагает выполнение проверки товара на соответствие действующим нормативам по безопасности и качеству. Ее имеют право проводить только уполномоченные сертификационные организации, которые внесены в особый реестр на сайте Росаккредитации. Внесение в этот реестр становится своеобразным подтверждением того факта, что эта организация имеет необходимое оборудование и штат обученных сотрудников для выполнения такого контроля.

Заказать расчет стоимости

Список критериев, на соответствие которым проверяется товар, устанавливается отдельным нормативным документом. При этом для каждой категории продуктов разрабатываются особые системы стандартов, которые в Российской Федерации носят наименование систем ГОСТ Р. Так, для медицинских перчаточных продуктов сейчас применяются следующие стандарты:

  • для хирургических перчаток, изготовленных из резины, действует общий национальный стандарт РФ ГОСТ 57396 2017. При этом для конкретных типов таких продуктов в дополнение к данному стандарту применяются дополнительные наборы требований. Например, для стерильных одноразовых перчаток используется межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 10282-2017, для анатомических одноразовых перчаток – межгосударственный стандарт ГОСТ 32275-2013 и т.д.;
  • для одноразовых медицинских перчаток, изготовленных для выполнение диагностических манипуляций, - национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004. При этом в зависимости от материала, из которого изготовлены такие перчатки, для организации декларирования используются дополнительные стандарты ГОСТ Р, включая ГОСТ 33074-2014 для перчаток из неопрена, ГОСТ 32337-2013 для перчаток из нитрила и т.д.
Задать вопрос

Введите название товара для поиска среди всех поставщиков

Перчатки нитриловые Wally Plastic

Перчатки нитриловые Wally Plastic

8 руб. (Мин. заказ: 10000 шт.)

Для салонов красоты, кафе, ресторанов, офисов полное обеспечение средствами индивидуальной защиты и особые условия. ============ Прочные нитриловые перчатки. Главные отличительные Характеристики да.

Перчатки нитриловые Si&Moos

Перчатки нитриловые Si&Moos

Перчатки нитриловые Si&Moos (Китай) — от 8,99 опт, от 9,99 мелкий опт. Розницы нет. Размеры: XS-XL Цвета: Белый, зеленый, пурпурный, синий, черный (не все цвета всегда в наличии). Фасовка по 50 па.

Перчатки нитриловые Safe & Care

Перчатки нитриловые Safe & Care

**Перчатки нитриловые Safe & Care (Малайзия) ** * от 10 руб/пара опт, от 11 руб/пара мелкий опт. Розницы нет. * Размеры: XS-XL * Цвета: Розовый, синий. * Фасовка по 50 пар, транспортировочная ко.

Перчатки нитриловые Wally Plastic

Перчатки нитриловые Wally Plastic

9 руб. (Мин. заказ: 10 шт.)

Перчатки нитрило — виниловые Wally Plastic S / M / L / XL (50 пар = 100 штук)

Перчатки нитриловые р-р XS 10р/шт Топ Глав, Малайзия

10 руб. (Мин. заказ: 1000 шт.)

Перчатки нитриловые р-р XS 9,50р/шт Топ Глав, Малайзия в т.ч. НДС 10%. Перчатки нитриловые р-р S, 10,00р/шт Топ Глав, Малайзия в т.ч. НДС 10%. Перчатки нитриловые р-р M, L, XL 10,00р/шт. Топ Глав, Мал.

Перчатки нитриловые Wally Plastic

Перчатки нитриловые Wally Plastic

9 руб. (Мин. заказ: 10 шт.)

Перчатки нитрило — виниловые Wally Plastic черные S / M / L (50 пар = 100 штук)

Перчатки нитриловые Wally plastic

Перчатки нитриловые Wally plastic

Перчатки Wally Plastic Blend В 1 коробке 10 упаковок по 50 пар (100штук). Размеры — XL, L, M. S Г. Москва. Возможен самовывоз, отправка ТК в регионы. Цена за пару.

Перчатки нитриловые WallyPlastic

Перчатки нитриловые WallyPlastic

6 руб. (Мин. заказ: 40000 шт.)

Перчатки бленд WallyPlastic, в наличии обычный валли, валли текстурированный на пальцах. Размеры S M L XL, цвета синий, чёрный, розовый. Цена за пару. 6.5р.

Перчатки нитриловые с РУ НДС 10%

Перчатки нитриловые с РУ НДС 10%

10 руб. (Мин. заказ: 500000 шт.)

Высококачественные виниловые перчатки. Размер перчаток: L, M, XL. Количество в упаковке: 50 пар.(100 шт.) Товар на складе в Москве.

Перчатки одноразовые

Перчатки одноразовые

10 руб. (Мин. заказ: 5000 шт.)

Одноразовые перчатки виниловые и нитриловые. В упаковках по 50 пар. Цена упаковки виниловых перчаток-500 руб. Цена упаковки нитриловых перчаток-800 руб. Товар находится в России, Приморский край, г.Ус.

Нитриловые перчатки — ДОСТАВКА в любую страну, Пр-ва Тайланд

Нитриловые перчатки — ДОСТАВКА в любую страну, Пр-ва Тайланд

7.50 руб. (Мин. заказ: 2000000 шт.)

Преимущества перчаток из нитрила неоспоримы — они тонкие и при этом устойчивы к механическим повреждениям; их структура не разрушается при взаимодействии с разными агрессивными веществами (напр. химич.

Одноразовые перчатки Whally plastic

Одноразовые перчатки Whally plastic

10.00-15.00 руб. (Мин. заказ: 2000 шт.)

СМЕСЬ ВИНИЛА И НИТРИЛА (винил с нитриловыми нитями 40% / 60%), 100% качества Перчатки Wally Plastic обладают прекрасной эластичностью и гибкостью по сравнению с традиционными виниловыми перчатками; о.

Сертификация предназначена для подтверждения качества и безопасности товара. Различные виды перчаток подлежат подтверждению соответствия согласно требованиям разных нормативных актов. В каких случаях предусмотрено декларирование перчаток, а в каких сертификация?

Действующие требования

Подтверждение соответствия перчаток осуществляется согласно техническим регламентам ТС. Взрослая продукция (трикотажная, хб) проходит декларирование по ТР ТС 017/2011, а детская — сертификацию по ТР ТС 007/2011. Средства индивидуальной защиты попадают под действие ТР ТС 019/2011, и на них нужен сертификат соответствия. К такой продукции относят резиновые и полимерные изделия, перчатки с точечным полимерным покрытием и пр.

Компания, не имеющая обязательные разрежения, подвергается административной ответственности (финансовые взыскания, изъятие товара, остановка работы производства).

Этапы сертификации

Алгоритм сертификации состоит из следующих шагов:

  1. Обращение в сертификационный центр посредством подачи заявки.
  2. Сбор необходимых документов и выбор подходящей схемы.
  3. Отбор образцов для проведения исследований. Специалисты аккредитованной лаборатории отмечают результаты в протоколах испытаний.
  4. Выезд эксперта для проведения анализа производства и составления акта (при необходимости).
  5. Проверка доказательной базы на соответствие требованиям действующих техрегламентов ТС.
  6. Принятие решения. При положительном ответе — регистрация и выдача разрешения.

Алгоритм может меняться в зависимости от системы и схемы сертификации.

Особенности и внешний вид разрешений

В отличие от декларации, которая оформляется на обычном листе А4, сертификат имеет строгий бланк государственного образца. За сведения, зафиксированные в разрешении, несет ответственность аккредитованный орган. На нем заполняются следующие пункты:

  1. Типографский номер бланка.
  2. Регистрационный номер.
  3. Заявитель и изготовитель.
  4. Аккредитованный орган.
  5. Информация о товаре (отличительные особенности).
  6. Код ТН ВЭД ЕАЭС.
  7. Каким требованиям соответствует (техрегламент ТС).
  8. Проведенные исследования.
  9. Период действия.
  10. ФИО и подпись эксперта и руководителя аккредитованного органа.

Если всю необходимую информацию невозможно поместить на бланк, то дополнительно выписывают приложение.

Заказать сертификат/декларацию ТР ТС могут только компании-резиденты ЕАЭС. Иностранные организации должны найти партнера на территории ТС. Разрешение действует от 1 года до 5-ти лет (зависит от схемы).

Требуемый пакет документов

Заявителя просят предоставить:

  • заявку;
  • регистрационные и учредительные документы;
  • имеющиеся разрешения (на материалы, оборудование и производство);
  • полное описание товара;
  • документ, на основании которого производят изделие (ГОСТ, ТУ);
  • доказательную базу (протоколы испытаний, акты проверки производства);

Подробный перечень будет предоставлен сотрудниками “Рос-Тест” на бесплатной консультации.

Преимущества добровольной сертификации

После получения обязательных документов можно заказать добровольный сертификат в системе ГОСТ Р. Наличие добровольного сертификата дает множество преимуществ:

  1. Возможность привлечь внимание к сильным сторонам продукции, ведь заявитель самостоятельно выбирает критерии, которые будут проверяться.
  2. Участие в конкурсах и тендерах на государственном уровне.
  3. Привлечение новых инвесторов и крупных заказчиков.
  4. Доверительное отношение со стороны постоянных клиентов, поставщиков и заказчиков.
  5. Возможность использования результатов исследований в маркетинговых целях.

Специалисты сертификационного центра “Рос-Тест” помогут с оперативным оформление необходимого разрешения.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Превосходные эксплуатационные характеристики нитриловых перчаток сделали их одним из самых востребованных товаров на современном рынке защитной и специальной одежды. Они устойчивы к механическим повреждениям и агрессивным химическим веществам – маслам, жирам, органическим растворителям, растворам и углеводородам. Эластичный нитрил не вызывает аллергических реакций, не сушит кожу. Благодаря высокому пределу растяжения (более 500%) перчатки способны принимать форму кисти рук. Материал сохраняет первоначальные свойства в диапазоне температур от -40 до +130 градусов по Цельсию.

Нитриловые перчатки

Нитриловые перчатки химически стойкие и обладают повышенной прочностью

Анализ рынка

Согласно официальным данным до мировой пандемии короновирусной инфекции российский рынок нитриловых перчаток составлял 1-1,2 миллиарда пар в год, однако, с введением карантинных мер спрос на них увеличился до 4 миллиардов. Вплоть до лета 2020 года в нашей стране отсутствовали собственные предприятия, выпускающие перчатки из нитрила.

Основные производители в данном рыночном сегменте - компании «Фарм-Глобал», «Жасмин Мед», «Русмедупак», «Армавирский завод резиновых изделий» и «Манипула Специалист» базируются за границей, в Малайзии, Индонезии, Шри-Ланке, Тайланде – в странах, где имеется сырье и нет недостатка в относительно дешевой рабочей силе.

На сегодняшний день около 85-90% всех нитриловых перчаток, которые продаются в российских регионах – это импортированный из-за границы товар, что обуславливает существование явного дефицита отечественной продукции и делает производство медицинских перчаток как бизнес привлекательным не только для крупных предприятий, но и компаний малого и среднего бизнеса.

Оптовыми покупателями защитных перчаток из нитрила могут стать аптеки, частные медицинские центры, государственные и муниципальные стационары, поликлиники, магазины промышленных товаров и строительные супермаркеты. В отличие от традиционных латексных изделий продукция из синтетического, нитрильного каучука имеет нескользящую поверхность, которая очень удобна, если приходится выполнять точные и четкие манипуляции с использованием мелких и тонких инструментов.

Протыкание нитриловых перчаток

Нитриловые перчатки выдерживают проколы от острых предметов

Как и в случае с любым другим направлением бизнеса, для производства, розничной и оптовой продажи нитриловых перчаток потребуется зарегистрировать свою деятельность. Если вы планируйте выпускать товар в промышленных масштабах, то потребуется открытие ИП или ООО. Оба этих варианта не требуют чрезмерно больших затрат времени и сил.

ОКВЭД для компании – 32.50 «Производство медицинских и стоматологических инструментов и материалов». Выбор системы налогообложения осуществляется в зависимости от масштабов деятельности предприятия.

Однако, если бизнесмен рассчитывает работать с крупными государственными организациями и оптовыми компании, потребуется применение общей системы налогообложения, предусматривающую НДС.

Аренда производственного цеха

Для открытия небольшого производства потребуется земельный участок площадью в несколько гектар, для размещения производственных цехов, технологических и складских помещений, офиса, комнат для персонала. Особое внимание должно уделяться разработке проекта и обустройству цеха. Для размещения технологической линии площадь помещения должна быть не менее 250-300 квадратных метров. В соответствии с требованиями пожарной и санитарно-эпидемиологической безопасности высота потолков не может быть меньше 3,5 метров.

Все здания и сооружения предприятия должны быть электрифицированы, подключены к водопроводу и канализации, в них должна быть налажена работа систем вентиляции и кондиционирования воздуха. Для обеспечения норм охраны труда на рабочем месте полы в производственном цеху и на вспомогательных участках (бытовки для персонала, помещения для хранения сырья, размещения готовой продукции) должны иметь прочное, антискользящее покрытие.

Производственное помещение

Производственное помещение для производства нитриловых перчаток

Оборудования для производства

По приблизительным подсчетам открытие предприятия по выпуску нитриловых перчаток потребует значительных первоначальных инвестиций в размере не менее 4,5-5 миллионов рублей. Большая часть стартового капитала пойдет на покупку оборудования, настройку и запуск производственных линий.

Для производства перчаток из нитрила потребуется купить следующее оборудование:

  1. Стеклянные, металлические и керамические емкости для хранения сырья и материалов разного объема;
  2. Шаровая мельница;
  3. Вулканизационный аппарат и автоматические мешалки;
  4. Производственный блок со щетками;
  5. Высокопрочные емкости для щелочи, кислоты и кипятка;
  6. Емкости для промывки и формовки перчатки;
  7. Прессовальный аппарат;
  8. Коагулирующая емкость;
  9. Шкаф для сушки;
  10. Печь для застывания геля и сушки нитриловых изделий;
  11. Емкость для охлаждения;
  12. Система охлаждения;
  13. Металлический или пластиковый поддон для сбора жидкости.

Современное промышленное оборудование позволяет создавать полностью автоматизированные технологические линии, компоненты которых поставляются из Китая и Тайваня. Закупать оборудование лучше всего у российских поставщиков, которые за дополнительную плату выполнят его настройку, организуют обучение персонала, подготовят необходимую для начала работы технологическую и инженерную документацию, возьмут на себя решение вопросов, связанных с техническим обслуживанием и плановым ремонтом производственной линии.

Сырье

В последние годы эксперты отмечают серьезное повышение цен на натуральный латекс. Если основными поставщиками в Россию являются – Таиланд, Индия, Индонезия и Малайзия. Спрос на это сырье постоянно растет, что в свою очередь отражается на его стоимости. Поэтому многие предприятия, выпускающие специальную и защитную одежду, предпочитают заменять натуральный латекс более дешевым синтетическим каучуком.

Для открытия бизнеса по производству нитриловых перчаток необходимо наладить поставки:

  • Синтетического и натурального каучука;
  • Натуральной эмульсии;
  • Титанового пигмента;
  • Антиокислители;
  • Кальциевой селитры;
  • Сепаратора для окиси цинка.

Договора на поставку можно заключать, как с отечественными компаниями – посредниками, так и непосредственно с производителями (в основном иностранными). В среднем на закупку сырья и материалов уходит до 3-4 миллионов в месяц, в зависимости от масштабов производственного процесса и планов выпуска готовой продукции.

Сырье для нитриловых перчаток

Сырье для производства нитриловых перчаток

Персонал

Даже при условии эксплуатации компанией полностью автоматизированной технологической линии без квалифицированных операторов не обойтись.

  1. При плановой мощности предприятия в 30-40 тысяч пар в день необходимо нанять, как минимум 4 оператора, которые будут работать посменно и попарно.
  2. Для упаковки готовой продукции (поштучно или блоками по 10-100 пар) в картонную или целлофановую тару потребуется привлечь двух упаковщиков также для посменной работы.
  3. Для оптимизации логистических расходов (доставка сырья и материалов, транспортировка перчаток покупателям) в штат персонала следует включить водителя – экспедитора.
  4. За сбыт продукции, поиск поставщиков, рекламу и маркетинг должен отвечать менеджер.
  5. Бухгалтер – ведет финансовую и кадровую документацию, налоговую отчетность.
  6. Управляющий – на начальных этапах работы компании эту должность может замещать сам бизнесмен.

Фонд оплаты труда составит - 350-400 тысяч рублей в месяц, 5-5,5 миллионов рублей в год.

Персонал

Производственный персонал

Продвижение и сбыт

Производство медицинских перчаток, широко используемых в медицинских целях, осуществляется в соответствии с положениями ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52239-2004. Для осуществления предпринимательской деятельности в этом сегменте рынка не требуется получение государственной лицензии, при этом на готовую продукцию должен оформляться сертификат качества. Этот документ выдается сертификационными центрами на основании лабораторных исследований. Средняя цена на услуги этих центов составляет 5-10 тысяч рублей.

Для реализации продукции можно заключить договора на поставку с крупными региональными и федеральными аптечными сетями, лабораториями и медицинскими организациями. Учитывая, что основными потребителями товара являются частные лечебные цены, государственные поликлиники и стационарны, имеет смысл заявиться на участие в тендерах и госзакупках на поставку нитриловых перчаток. Информация о закупках размещается в свободном доступе в интернете. Конечно, в этом случае потребуется потратить много времени и сил на подготовку заявки и другой технической документации, однако, в случае победы компанию ждет не только финансовый успех, но и укрепление собственных позиций на рынках сбыта.

Стартовые затраты и период окупаемости

Рентабельность предприятия по выпуску медицинских перчаток из нитрила составляет 100%.

Производство нитриловых перчаток бизнес план: финансовые расчеты

Перчатки однораз.нестерильные нитрил.неопудр.текстурир.особо прочные SFM цвет голубой M 50 шт

Перчатки однораз.нестерильные нитрил.неопудр.текстурир.особо прочные SFM цвет голубой M 50 шт

Перчатки однораз.нестерильные нитрил.неопудр.текстурир.особо прочные SFM цвет голубой M 50 шт

  • Действующее вещество (МНН): перчатки
  • Бренд: SFM Hospital/СФМ Госпиталь
  • Производитель: SFM Hospital Products
  • Страна производства: Германия
  • Категория: Медицинские перчатки

Доставим в одну из 2282 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Перчатки однораз.нестерильные нитрил.неопудр.текстурир.особо прочные SFM цвет голубой M 50 шт

  • Краткое описание
  • Состав
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Противопоказания

Краткое описание

Перчатки смотровые одноразовые нестерильные нитриловые SFM: Неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, ОСОБО ПРОЧНЫЕ, манжета УДЛИНЕННАЯ, внутреннее полимерное покрытие, цвет: голубой. размер M. Смотровые нестерильные нитриловые перчатки SFM подходят для всех видов обследования, диагностике и ухода за больным, а также могут применяться в ветеринарии для осмотров. Изготовлены из нитрила. Перчатки текстурированы на пальцах, что обеспечивает надежный захват инструмента. Форма перчатки - плоская, неанатомическая, без разделения на правую и левую руку. Наличие валика, крученного вовнутрь, препятствует скатыванию перчатки, и обеспечивают комфорт при работе. Перчатки из нитрила: - устойчивы к проколам, порезам и истиранию; - защищают от воздействия агрессивных химикатов, масел, растворителей, сложных эфиров, животных жиров, консистентных смазок; - гипоаллергенны. Текстура полная: - обеспечивает надежный захват инструмента и безопасность манипуляций. Преимущества перчаток SFM: - ОСОБО ПРОЧНЫЕ. - Перчатки полностью соответствуют требованиям российского стандарта ГОСТ Р 52239-2004. - Внутренняя поверхность перчаток обработана полимерным покрытием. - Изделие отличается универсальной формой, благодаря чему перчатки можно без проблем надевать и на правую и на левую руку. - Наличие валика, препятствует скатыванию перчатки, и обеспечивает комфорт при работе. - Надежный захват мединструментов и принадлежностей обеспечивает текстурированная поверхность на пальцах. - Без адгезивной полосы. - Манжета - удлиненная. Технические характеристики перчаток: Допустимый уровень качества (AQL) 1,5; Цвет изделия: голубой; Срок годности 5 лет.

Состав

Показания

Перчатки смотровые нестерильные нитрилловые SFM ОСОБО ПРОЧНЫЕ предназначены для защиты медицинского персонала и пациента от перекрестного заражения инфекционными заболеваниями при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур, а также для защиты, при работе с зараженными материалами в лечебно-профилактических медицинских учреждениях, в процедурных кабинетах, в лабораториях.

Способ применения и дозировка

Надеть на руку, соблюдая размерность. Утилизировать после применения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость материалов продукта.

Читайте также: