Регистрация аптечной организации с момента поступления необходимых документов в налоговые органы
Опубликовано: 15.05.2024
- 16 Февраля 2019 Дина Здравствуйте, какие документы должна предоставлять в аптечную организацию оптовая фирма поставщик лекарственных средств на лекарственные препараты, медицинские изделия и БАДы, для подтверждения качества товаров?
Отвечает: Гришин Александр Владимирович
Здравствуйте! Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность при получении товаров обязаны от оптовых поставщиков, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, получить следующие сопроводительные документы:
- Товарная накладнаяформы ТОРГ-12 (ОКУД 0330212), применяется для передачи товарно-материальных средств от поставщика покупателю. Форма этого документа утверждена постановлением Госкомстата РФ от 25 декабря 1998 г. N 132. Такие товарные накладные можно формировать и хранить как в бумажном, так и в электронном виде.
- Если поставщик пользуется услугами сторонней транспортной организацией для доставки товаров покупателю, то при доставке товара должна оформляться еще товарно-транспортная накладная. Товарно-транспортная накладная является основанием для списания груза у отправителя и его поступления на склад получателя. Для выписки товарно-транспортной накладной используется унифицированная форма 1-Т, которая утверждена постановлением Госкомстата РФ от 28 ноября 1997 г. N 78 (ОКУД 0345009).
- Если организация являетесь плательщиком НДС, то необходимо запросить у поставщика счет-фактуру на поставляемый товар. Счёт-фактура применяется для ведения налогового учета НДС. Счет-фактура имеет строго определенный формат, утверждённый постановлением Правительства РФ от 26.12.2011№ 1137. Основные требования по заполнения счета-фактуры оговорены в статье 169 Налогового Кодекса РФ.
- При поставке лекарственных препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, организация оптовой торговли обязана предоставить покупателю протокол согласования цены на такие лекарственные препараты. Согласно пункту 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ (утв. постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865), реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с обязательным оформлением протокола согласования цен поставки ЖНВЛП по форме, утвержденной постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 N 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства».
- В случае если оплата поставщику будет осуществляться на его расчетный счет, то необходимо также запросить у поставщика счет. Счет должен содержать основную информацию по заключенной сделке, а также исчерпывающие реквизиты, по которым следует производить безналичную оплату за товар.
- При поставке товаров аптечного ассортимента в силу пункта 4 Положения о Системе сертификации лекарственных средств (утв. постановлением Госстандарта РФ от 02.12.2002 N 121) продавец обязан довести до сведения покупателя достоверную информацию о качестве поставляемых товаров. В качестве документа подтверждающего качество, в соответствии с пунктами 11, 12, 71 Правил продажи отдельных видов товаров (утв. Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55) и пунктом 2.6 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17 апреля 2003 г.), должен быть представлен одним из следующих документов: сертификат (декларация) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД); копия сертификата (декларации) о соответствии или удостоверение о качестве и безопасности (для БАД), заверенная держателем подлинника документа, нотариусом или органом сертификации, выдавшим документ; товарно-сопроводительные документы (приложение к накладной), оформленные предприятием-изготовителем или поставщиком, содержащие сведения по каждому наименованию лекарственного средства, серии препарата, его количество, номер сертификата (декларации) соответствия, срок их действия, наименование органа, выдавший документ и его рег. номер). Этот документ должен быть заверен подписью и печатью предприятия-изготовителя или поставщика, продавца, с указанием его адреса и телефона.
- В соответствии с пунктами 7.5 и 7.12 Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП)» (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. N 19), поставщик обязан оперативно обеспечить получателя ИЛП полным объемом информации о температурных условиях транспортирования от момента начала транспортирования до момента его окончания, а также поставщик (перевозчик) ИЛП по требованию получателя ИЛП обязан предоставить документальное подтверждение своевременных поверок приборов для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи».
Налог на прибыль
Применение ставки 0%
Медицинская организация (далее – организация) вправе до 01.01.2020 г. применять ставку 0% по налогу на прибыль при соблюдении следующих условий (ст. 284.1 НК РФ; п. 6 ст. 5 Федерального закона от 28.12.2010 N 395-ФЗ):
- наличие лицензии на медицинскую деятельность;
- осуществляемая компанией медицинская деятельность должна быть указана в перечне, утв. Постановлением Правительства РФ от 10.11.2011 N 917 (например, акушерство и гинекология, детская хирургия, кардиология и др.);
- доходы организации за налоговый период от осуществления медицинской деятельности составляют не менее 90% ее доходов, облагаемых налогом на прибыль;
- в штате организации численность медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста, в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода составляет не менее 50%, при этом в штате организации непрерывно в течение налогового периода числятся не менее 15 работников;
- организация не совершает в налоговом периоде операций с векселями и производными финансовыми инструментами.
Для применения ставки 0% организация не позднее чем за один месяц до начала налогового периода, начиная с которого применяется такая ставка, подает в ИФНС по месту регистрации заявление в произвольной форме и копию лицензии. Такое заявление подается однократно на весь срок применения ставки 0% (Письмо Минфина РФ от 27.12.2011 N 03-03-06/4/151). При этом пропуск срока представления рассматриваемого заявления не лишает организацию права применять ставку 0% с начала соответствующего налогового периода, если такое заявление подано до начала соответствующего налогового периода (Письмо ФНС России от 22.05.2013 N ЕД-4-3/9198@). Так, в Постановлении ФАС Уральского округа от 09.12.2013 N Ф09-12168/13 по делу N А60-9718/2013 арбитры признали правомерным применение ставки 0% с 2012 г. при том, что заявление о применении данной ставки было подано налогоплательщиком с нарушением установленного срока 28.12.2011 г.
По окончании каждого налогового периода применения ставки 0% не позднее 28 марта организация представляет в ИФНС по месту регистрации сведения (форма по КНД 1150022, утв. Приказом ФНС РФ от 21.11.2011 N ММВ-7-3/892@):
- о доле доходов организации от осуществления медицинской деятельности в общей сумме доходов организации, облагаемых налогом на прибыль;
- о численности работников в штате организации;
- о численности медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста, в штате организации.
При непредставлении в установленные сроки вышеуказанных сведений, а также при нарушении любого условия применения ставки 0%, организация обязана доплатить налог по общей ставке с начала налогового периода, в котором допущено нарушение, с уплатой пеней, а также подать уточненные декларации по налогу на прибыль.Причем такая организация, исходя из судебной практики (Определение Верховного Суда РФ от 27.04.2015 N 301-КГ15-2846 по делу N А43-591/2014), лишается возможности применения ставки 0% в течение пяти лет, начиная с налогового периода, в котором организация утратила право на применение данной ставки налога на прибыль.. Основана позиция судей на норме п. 8 ст. 284.1 НК РФ.Нужно отметить, что финансовое ведомство по данной ситуации занимает позицию в пользу налогоплательщиков, согласно которой утратившая право на применение ставки 0% организация вправе со следующего налогового периода вновь подать заявление о применении ставки 0% (Письмо Минфина России от 10.11.2014 N 03-03-10/56596Если организация добровольно переходит от применения ставки 0% к применению общей ставки налога на прибыль, такая организация не вправе повторно перейти на применение налоговой ставки 0% в течение пяти лет, начиная с налогового периода, в котором организация утратила право на применение льготнойставки.Такая ситуация возможна, когда организация до начала налогового периода уверена в несоблюдении условий применения льготной ставки (например, в связи с предстоящей операцией с векселями). Такой организации переход на применение общей ставки налога позволит избежать подачи уточненных деклараций по ходу налогового периода, а также уплаты пеней в связи с нарушением условий применения льготной ставки.
Вновь созданные организации не вправе применять ставку 0% в первом налоговом периоде (Письмо Минфина России от 15.03.2012 N 03-03-10/23).
Льготное налогообложение выручки в рамках ОМС
Медицинская организация, включенная в реестр организаций, работающих в рамках ОМС (обязательного медицинского страхования), не включает в налоговую базу по налогу на прибыль средства, получаемые за оказание медицинских услуг застрахованным лицам от страховых организаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование этих лиц, при наличии соответствующих договоров со страховыми организациями и обеспечении раздельного учета доходов и расходов, облагаемых и необлагаемых налогом на прибыль (пп. 14 п. 1, п. 2 ст. 251 НК РФ; Письмо Минфина России от 30.11.2015 N 03-03-06/4/69445).
Страховые взносы
УСН
Организации (ИП), применяющие УСН, имеют право в 2017 – 2018 гг. (пп. 5 п. 1, пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ) применять пониженные тарифы страховых взносов (ПФ – 20%, ФФОМС – 0% и ФСС в части страхования на случай временной нетрудоспособности и материнства – 0%) при оказании услуг в области здравоохранения (по коду ОКВЭД 86), а также при розничной торговле фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).
Условия применения пониженных тарифов (п. 6 ст. 427 НК РФ):
- доля доходов от реализации по одному из вышеприведенных видов деятельности составляет не менее 70 процентов в общем объеме доходов, которые определяются по правилам ст. 346.15 НК РФ;
- величина дохода налогоплательщика за налоговый период составляет не более 79 млн. руб. (пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ).На сегодня не ясно, как считать величину указанного дохода – по правилам главы 26.2 НК РФ (т.е. в части доходов, указанных в ст. 346.15 НК РФ и кассовым методом – п. 1 ст. 346.17 НК РФ) или по правилам бухгалтерского учета (ПБУ 9/99), т.е. исходя из всех доходов и, если учетной политикой для целей бухучета не установлено иное, используя метод начисления (п.п. 5 и 7 ПБУ 1/2008). Если налогоплательщик совмещает УСН с ЕНВД и (или) ПСН то также не ясно, каким образом считать доход – только в рамках УСН или с учетом всех применяемых налоговых режимов.
Если по итогам расчетного (отчетного) периода основной вид экономической деятельности организации (ИП) не соответствуетльготируемому, а также, если доходы организации(ИП) превысили за налоговый период 79 млн. руб., такая организация (ИП) лишается права применять льготные тарифы с начала расчетного (отчетного) периода, в котором допущено это несоответствие, и сумма страховых взносов подлежит начислению и уплате исходя из общего тарифа.
Если организация (ИП) совмещает УСН и ЕНВД или ПСН (например, при розничной торговле медицинскими товарами), то возникает вопрос – можно ли применять льготные тарифы страховых взносов в случае, если общий размер дохода такого плательщика от льготного вида деятельности составляет не менее 70%, при этом доля такого дохода, облагаемого в рамках УСН, менее 70%.
Суды по-разному оценивают данную ситуацию:
- в одном деле (Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 10.10.2016 N Ф09-8645/16 по делу N А07-3763/2016) суды подтвердили правомерность применения льготного тарифа страховых взносов плательщиком УСН, осуществляющим розничную торговлю медицинскими товарами при том, что 100% дохода данного налогоплательщика от реализации медицинских товаров облагалось в рамках ЕНВД.Поддерживает такую позицию с оговоркой о необходимости получения хоть какого-либо доходаотльготируемой деятельности в рамках УСН и Минтруд (Письма от 02.09.2015 N 17-4/В-444, от 24.07.2015 N 17-4/В-373, от 20.02.2014 N 17-3/В-69– здесь и далее приведены разъяснения контролирующих органов, данные по аналогичным ситуациям до вступления в силу главы 34 НК РФ);
- в другом деле (Постановление ФАС Центрального округа от 07.07.2014 по делу N А62-4749/2013) суды признали неправомерным применение в аналогичной ситуации льготного тарифа, так как доля дохода от осуществления льготного вида деятельности, облагаемого в рамках УСН, составила лишь 3,81% от общей суммы дохода, при том, что вцелом, с учетом дохода в рамках ЕНВД, определенного по данным бухгалтерского учета, общая доля дохода от осуществления льготного вида деятельности составила более 70%. Данная позиция ранее поддерживалась Минфином (Письмо от 01.06.2012 N 03-11-06/3/39), поэтому велика вероятность, что таковой будет и позиция налоговых органов.
Таким образом, применение льготного тарифа в случае, если доля дохода от осуществления льготного вида деятельности, облагаемого в рамках УСН, составляет менее 70% от общей суммы дохода – опасно.
При этом нельзя применять льготный тариф в случае, если общая сумма дохода от ведения нескольких льготных видов деятельности (например, оказания медицинских услуг и розничной торговли медицинскими товарами) составляет не менее 70%, но доля доходов по каждому из льготируемых видов деятельности составляет менее 70% (Определение Верховного Суда РФ от 29.12.2014 N 306-КГ14-3556 по делу N А12-21975/2013).
Пример
ООО «Лютик» в рамках УСН оказывает медицинские услуги (по коду ОКВЭД 86), а также осуществляет розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).
Общая доля доходов от указанных видов деятельности составляет 100%, при этом доход от оказания медицинских услуг составляет 40% в общей сумме доходов, а доход от розничной торговли медицинскими товарами – 60%.
Таким образом, ООО «Лютик» не имеет права применять льготный тариф страховых взносов, так как доля дохода от каждого льготируемого вида деятельности в общем объеме дохода не достигает 70%.
ЕНВД
Аптечные организации (ИП), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и применяющие ЕНВД, вправе применять в 2017 – 2018 гг. (пп. 6 п. 1, пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ) пониженные тарифы страховых взносов (ПФ – 20%, ФФОМС – 0% и ФСС в части страхования на случай временной нетрудоспособности и материнства – 0%) в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению.
Льготные тарифы применяются к выплатам в пользу лиц, получивших сертификат специалиста фармацевта(Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н) с даты выдачи соответствующим лицам сертификата (Письмо Минтруда России от 13.10.2014 N 17-4/В-479), занятых как в облагаемой ЕНВД, так и в облагаемых в рамках иных режимов (например, УСН) видов деятельности аптеки, переведенной на ЕНВД (Письмо Минздравсоцразвития России от 26.03.2012 N 842-19). А в одном случае суд распространил льготный тариф страховых взносов на всех работников аптеки, применяющей ЕНВД, а не только на фармацевтов (Постановление ФАС Дальневосточного округа от 31.03.2014 N Ф03-1067/2014 по делу N А04-6611/2013).
Если аптека на ЕНВД получает доходы от розничной торговли медицинскими изделиями в рамках УСН и доля таких доходов составляет не менее 70% от общего размера доходов, то такой налогоплательщик вправе выбрать основание, по которому он будет применять льготные тарифы (Письмо Минтруда России от 12.02.2016 N 17-4/В-58) – как плательщик ЕНВД (т.е. без ограничения по сумме доходов за год, но только в части выплат фармацевтам) или как плательщик УСН (т.е. в отношении выплат любым работникам, но с учетом ограничения годового дохода суммой 79 млн. руб.).
Пример
Аптека ООО «Ромашка» совмещает УСН и ЕНВД, осуществляя розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).Общая доля доходов от указанных видов деятельности составляет 100%, при этом доход, облагаемыйв рамках УСН, составляет 70% в общей сумме доходов, а доход, облагаемый в рамках ЕНВД – 30%.
Таким образом, ООО «Ромашка» имеет право:
- либо применять льготный тариф страховых взносов к выплатам в пользу всех работников в случае, если доход аптеки за 2017 г. не превысит 79 млн. руб.;
- либо применять льготный тариф страховых взносов к выплатам в пользу лиц, имеющих сертификат специалиста фармацевта, вне зависимости от размера дохода аптеки за 2017 г. и того, заняты ли фармацевты в деятельности, облагаемой в рамках ЕНВД или УСН.
Чем мы можем быть полезны?
Налоговое моделирование - одна из услуг, которую вот уже 25 лет успешно предоставляет компания Камертон-АК. Если Вы заинтересованы в том, чтобы Ваши деньги работали на Ваш бизнес, а не уходили из него, то мы знаем, чем помочь Вам!
от 14 мая 1998 года N 98/124
О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств
и других медицинских товаров в организациях розничной
фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых
форм, расположенных на территории
Российской Федерации
УТВЕРЖДАЮ
заместитель министра
здравоохранения
Российской Федерации
А.Е.Вилькен
14.05.98
Введение
В новых экономических условиях фармацевтические (аптечные) розничные организации самостоятельно регистрируются как юридические лица с открытием в банке расчетных счетов, составляют бухгалтерские балансы, рассчитываются с государством по налогам. Бухгалтерская отчетность фармацевтических организаций розничного звена (аптек) отличается специфичностью из-за большой номенклатуры и особенностей учета реализуемых по рецептам и без рецептов лекарственных средств и другой медицинской продукции населению, лечебным и профилактическим учреждениям.
При разработке учетной политики фармацевтические розничные организации руководствуются законами Российской Федерации, нормативными актами и методическими указаниями Министерства финансов Российской Федерации, Министерства экономики Российской Федерации, указаниями Государственной налоговой службы, приказами, методическими рекомендациями и указаниями Министерства здравоохранения Российской Федерации. На основе вышеуказанных нормативных актов федеральных ведомств разработаны методические рекомендации учета движения лекарственных средств и других медицинских товаров на основе натуральных измерений в денежном выражении по типовым внутриведомственным формам первичных документов при соблюдении единообразия учета и унификации отчетности в фармацевтических розничных организациях всех форм собственности.
С учетом территориальных особенностей органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставлено право самостоятельно решать организационно-экономические вопросы. В помощь органам управления фармацевтической службы разработаны методические рекомендации по внутриведомственному первичному учету лекарственных средств и других медицинских товаров в розничных фармацевтических организациях, находящихся на территории Российской Федерации.
Описание метода
Методические рекомендации разработаны для использования в практической деятельности розничных аптек всех организационно-правовых форм, работающих в новых экономических условиях фармацевтического рынка.
Впервые разработаны рекомендации с едиными методическими подходами по учету всей номенклатуры медицинской продукции, в том числе: лекарственные средства, гомеопатические лекарственные препараты, перевязочные средства, вспомогательные материалы, парафармацевтическая продукция, детское и диетическое питание, средства профилактической гигиены и косметики, минеральные воды, изделия медицинского назначения для обеспечения здорового образа жизни, предметы очковой оптики, реактивы и диагностические средства, предметы ухода за больными, посуда для медицинских целей, медицинские приборы и инструменты, стоматологические и зубопротезные инструменты и материалы, тара, литература фармацевтическая, медицинская и другие товары.
В соответствии с Законом Российской Федерации от 21.11.96 N 129-ФЗ "О бухгалтерском учете", нормативными актами и методическими указаниями Минфина РФ, Минздрава России, в целях упорядочения учета движения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции и других медицинских товаров в фармацевтических (аптечных) организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность по розничной реализации, предложены основные положения по учету товарно-материальных ценностей в натуральных измерениях и в денежном выражении по внутриведомственным формам первичных учетных документов.
Методические рекомендации состоят из четырех разделов.
1. Методические рекомендации "О внутриведомственном первичном
учете лекарственных средств и других медицинских товаров
в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех
организационно-правовых форм, расположенных на территории
Российской Федерации"
1.1. Общие положения внутриведомственного первичного учета
лекарственных средств и других медицинских товаров
1.1.1. Все хозяйственные операции, проводимые организацией, должны оформляться оправдательными документами. Эти документы служат первичными учетными документами, на основании которых ведется бухгалтерский учет.
1.1.2. При заполнении форм первичных учетных документов движения лекарственных средств и других товарно-материальных ценностей необходимо обеспечить единообразие учета и отчетности в розничных аптечных организациях.
1.1.3. Учет движения лекарственных средств, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции ведется суммарно на основе натуральных измерений (количественных) в денежном выражении в соответствии с действующими приказами и инструкциями, в валюте Российской Федерации.
1.1.4. Формы первичных учетных документов, по которым не предусмотрены типовые формы для внутренней бухгалтерской отчетности, утверждаются приказом или распоряжением лица, ответственного за организацию и состояние бухгалтерского учета в розничных фармацевтических (аптечных) организациях.
Первичные учетные документы, фиксирующие факт совершения хозяйственной операции, являются основанием для записей в регистрах бухгалтерского учета, должны содержать обязательные реквизиты:
- дату составления документа;
- наименование организации, от имени которой составлен документ;
- содержание хозяйственной операции;
- измерители хозяйственной операции в натуральном и денежном выражении;
- наименование должностей лиц, ответственных за совершение хозяйственной операции;
- личные подписи указанных лиц.
1.1.5. Первичный учетный документ должен быть составлен в момент совершения операции, а если не представляется возможным, непосредственно после ее окончания.
1.1.6. Для осуществления контроля и упорядочения обработки данных о хозяйственных операциях на основе первичных документов составляются сводные учетные документы.
1.1.7. Первичные и сводные учетные документы могут составляться на бумажных и машинных носителях информации, могут быть внесены символы штрихового кодирования.
При автоматизированном учете поступления движения товарно-материальных ценностей аптечной организации следует также использовать формы внутриведомственной первичной документации и оформлять их в виде журналов по мере заполнения машинограмм. Листы нумеруются в порядке возрастания и брошюруются. Все листы машинограмм проверяются на правильность их составления и подписываются ответственными лицами. По истечении года они оформляются в журналы, опечатываются с указанием количества листов за год и заверяются подписью руководителя организации.
При необходимости организация обязана изготовлять за свой счет копии этих документов на бумажных носителях для других участников хозяйственных операций, а также по требованию органов, осуществляющих контроль в соответствии с законодательством Российской Федерации, суда и прокуратуры.
1.1.8. Документы, которыми оформляются хозяйственные операции с денежными средствами, подписываются руководителем организации и главным бухгалтером или уполномоченными ими на то лицами.
1.1.9. Перечень лиц, имеющих право подписи первичных учетных документов, утверждает руководитель организации по согласованию с главным бухгалтером.
1.1.10 Своевременное и качественное оформление первичных учетных документов, передачу их в установленные сроки для отражения в бухгалтерском учете, а также достоверность содержания в них данных обеспечивают лица, составившие и подписавшие эти документы.
1.1.11. Внесение исправления в кассовые и банковские документы не допускаются. В остальные первичные учетные документы исправления могут быть внесены лишь по согласованию с участниками хозяйственных операций, что должно быть подтверждено подписями тех же лиц, которые подписали документы, с указанием даты внесения исправлений.
1.1.12. Первичные учетные документы могут быть изъяты только органами дознания, предварительного следствия и прокуратуры, судами, налоговыми инспекциями и налоговой полицией на основании их постановлений в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1.1.13. Главный бухгалтер или другое должностное лицо организации вправе с разрешения и в присутствии представителей органов, проводящих изъятие документов, снять с них копии с указанием основания и даты изъятия.
1.1.14. Первичные учетные документы аптечная организация обязана хранить в течение сроков, устанавливаемых правилами государственного архивного дела, но не менее пяти лет.
1.2. Учет готовых лекарственных средств
промышленного производства
1.2.1. К готовым лекарственным средствам промышленного производства относятся готовые лекарственные средства, зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации и разрешенные к отпуску как по рецептам, так и без рецепта врача.
1.2.2. За одно готовое лекарственное средство промышленного производства принимают оригинальную единичную упаковку (заводскую, фабричную и т.д.) в готовом для отпуска населению виде (конвалюта, флакон, лента, банка, пакет, ампула, несколько ампул в упаковке и др.).
1.2.3. Учет готовых лекарственных средств, отпущенных населению, ведется на основе натуральных измерений в денежном выражении по кассовым контрольным лентам (на основании Положения по применению контрольно-кассовых машин при осуществлении денежных расчетов с населением), а также по требованиям-накладным лечебно-профилактических учреждений, по выписанным покупателям счетам, по счетам мелкорозничной сети при безналичном расчете.
При замене устаревших контрольно-кассовых машин на прогрессивные с фискальной памятью рекомендуется использование в розничных фармацевтических организациях контрольно-кассовых машин с применением технологии штрихового кодирования медицинской продукции.
1.3. Учет лекарственных средств
индивидуального изготовления
1.3.1. За одно лекарственное средство индивидуального изготовления принимается лекарство в единичной упаковке, изготовленное по одной прописи рецепта или требования, полностью оформленное в соответствии с установленными правилами нормативных документов Минздрава России по оформлению лекарственных средств.
1.3.2. Учет индивидуальных лекарственных средств ведется путем регистрации заказанных лекарственных средств по квитанциям или в Рецептурном журнале за соответствующий отчетный период.
1.3.2.1. Квитанция заполняется при приеме рецепта для индивидуального изготовления лекарственного средства в одном экземпляре.
1.3.2.2. Рецептурный журнал ведется в розничных аптечных организациях с небольшим объемом работы для учета индивидуального изготовления лекарственных средств (бесквитанционный метод). В графе 2 "Номер рецепта" проставляется номер рецепта по порядку с начала рабочего дня (смены), и в конце рабочего дня (смены) подсчитываются итоги по графам, т.е. количество индивидуально изготовленных лекарственных форм и их стоимость.
При осуществлении денежных расчетов с населением за лекарства индивидуального изготовления с помощью контрольно-кассовых машин с фискальной памятью их учет рекомендуется вести по кассовой ленте (фискальному чеку, записям Книги кассира-операциониста).
1.3.3. Учет изготовленных в аптеке лекарственных средств по стационарной рецептуре осуществляется по накладным, требованиям в натуральных показателях и в стоимостном выражении.
1.3.4. Отдельной строкой в Рецептурном журнале или при регистрации заказанных лекарств по квитанциям указывается стоимость дистиллированной воды, если она включена в пропись рецепта, тарифа за изготовление лекарства.
1.4. Учет внутриаптечной заготовки и фасовки
лекарственных средств
1.4.1. За одно лекарственное средство, изготовленное в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается лекарство в единичной упаковке в готовом для отпуска виде, оформленное в соответствии с установленными правилами нормативных документов Минздрава России по оформлению лекарственных средств.
1.4.2. Учет лекарственных средств внутриаптечной заготовки и фасовки, изготовление концентратов и полуфабрикатов отражаются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ, может быть два отдельных журнала) в целом по организации или по отделу аптеки.
Ежемесячно составляется справка о дооценке, уценке по лабораторно-фасовочным работам, стоимости дистиллированной воды, тарифе за изготовление.
1.4.3. Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости лекарственных ингредиентов, в т.ч. стоимости дистиллированной воды, если она включена в пропись рецепта, стоимости аптечной посуды, стоимости вспомогательных материалов пробок, колпачков, этикеток и т.п.), тарифа за изготовление лекарства.
1.5. Учет лекарственных средств, подлежащих предметно-
количественному учету, в фармацевтических
(аптечных) организациях
- перечень наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- лекарственные средства, входящие в Список N 1 "Сильнодействующие вещества" ПККН;
- лекарственные средства, входящие в Список N 2 "Ядовитые вещества" ПККН;
- апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидрохлорид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид списков А и Б.
1.5.2. Этиловый спирт.
1.5.3. Предметно-количественный учет перечисленных лекарственных средств отражается в "Книге учета наркотических и других лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету".
Книга учета должна быть пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации по прилагаемой форме.
1.5.4. Книга заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторным рецептам и отпуск лечебно-профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.
1.5.5. На 1-е число каждого месяца уполномоченное материально-ответственное лицо сверяет фактическое наличие учитываемых лекарственных средств с книжным остатком. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки этих лекарственных средств, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных заведующий аптекой обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации, который в 3-5 дневный срок должен провести служебное расследование.
1.5.6. Использованные учитываемые рецептурные бланки должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.
1.5.7. Регулярно два раза в год в установленном порядке учитываемые лекарства с истекшим сроком годности, сданные родственниками больных, а также бой и брак подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органа управления фармацевтической службы, органов УВД и санитарного надзора.
1.5.8. При осуществлении деятельности, связанной с движением лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, и спирта этилового, любые операции, в результате которых изменяются их количество и состояние, подлежат регистрации в "Книге" материально ответственными лицами, уполномоченными на это приказом руководителя организации. Указанная "Книга" хранится после внесения в нее последней записи согласно установленным правилам государственного архивного дела.
Аптеки являются фармацевтическими организациями, могут осуществлять свою деятельность только с лицензией. В зависимости от типа аптеки, можно лицензировать розничную продажу, рецептурный отпуск, изготовление и хранение препаратов. Пройти лицензионную процедуру могут ИП и организации, а перечень требований к заявителю и аптечным помещениям регламентирован Постановлением № 1081.
Читайте в материале, как оформить лицензию на аптеку, сколько времени и денег это займет, какие нюансы нужно учесть заявителю, на какой срок выдается разрешительный документ.
- Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 году
- Нормативные акты
- Условия для получения лицензии
- Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку
- Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
- Какие документы нужны для оформления лицензии
- Список полезных документов
- Сроки и стоимость
- Преимущества наших услуг
- Выводы
- Список использованной литературы
Что такое лицензия на аптеку, когда и кому она нужна в 2020 году
Любая лицензия представляет собой разрешительный документ на определенные виды работ или услуг, реализацию товаров. В сфере фармацевтической деятельности сюда входит:
- розничная продажа препаратов, предназначенных для применения в медицинских целях;
- рецептурный отпуск товаров, чей свободный оборот запрещен или ограничен;
- производство препаратов по заказам покупателей ил медицинских организаций;
- хранение лекарств и сырья для их изготовления.
Законодательство РФ позволяет лицензировать один или несколько видов деятельности, оформить разрешительный документ можно для обычной аптеки, пункта или киоска, производственной аптеки. Для каждого из перечисленных видов аптечных учреждений есть специальные предписания к помещениям, оборудованию, сотрудникам, мерам безопасности. Строже всего предписания для аптек, которые будут изготавливать асептические препараты (с использованием наркотических, психотропных и иных сильнодействующих компонентов).
Требования, которые обязан соблюсти получатель лицензии, должны обеспечить безопасность потребителей, надлежащие условия производства, хранения и отпуска препаратов, ограничение доступа посторонних лиц. Поэтому еще до подачи заявки на лицензию нужно подтвердить соответствие по эпидемиологическим, гигиеническим, санитарным и иным нормативам.
Нормативные акты
Фармацевтика подпадает под лицензирование в силу Закона № 99-ФЗ (скачать Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности). Для получения разрешительного документа будут применяться нормы:
- Закона № 61-ФЗ (скачать);
- Постановления № 1081 (скачать);
- Постановления № 674 (скачать);
- Постановления № 686 (скачать).
Порядок заполнения заявки и формирования комплекта документов регламентирован Постановлением № 1081(скачать). Одним из важнейших условий для оформления лицензии является получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ). Этот бланк выдает Роспотребнадзор после обследования строения и помещений под отпуск, производство или хранение препаратов, сырья, оборудования. Для оформления СЭЗ применяется Приказ Минздрава РФ № 381 (подробнее).
Мнение эксперта. Работа без лицензии влечет максимально жесткие санкции. В лучшем случае, на руководителя или персонал будет наложен административный штраф, а деятельность аптеки приостановят. Если будут выявлены нарушения при обороте сырья и препаратов (особенно рецептурных, наркотических и психотропных веществ), может грозить уголовная ответственность. Чтобы избежать таких проблем, обращайтесь в компанию Смарт Вэй. Вы получите помощь на всех стадиях лицензионной процедуры.
Условия для получения лицензии
При подаче заявки с документами вы должны подтвердить ряд обязательных условий, регламентированных Постановлением № 1081. Организации и предприниматели должны подтвердить:
1. Наличие в собственности или аренде строения или помещений, которые соответствуют гигиеническим, эпидемиологическим и санитарным требованиям (их проверит Роспотребнадзор при выдаче заключения);
2. Наличие у руководителя профильного фармацевтического образования, стажа от 3 лет, либо аналогичного среднего образования и стажа от 5 лет, сертификата специалиста;
3. Наличие у штатного персонала аптеки высшего или среднего профильного образования, сертификатов, а для розничной продажи еще и дополнительного профобразования.
Куда обращаться для оформления лицензии на аптеку
Документы для лицензии подаются в Росздравнадзор. В состав заявки обязательно включается санитарно-эпидемиологическое заключение. Для его оформления нужно обратиться в Роспотребнадзор. Специалисты этого ведомства будут проверять соответствие помещений и строения санитарным нормативам.
| № п/п | Виды разрешительных документов в сфере фармацевтической деятельности | Описание |
| 1 | Лицензия | Оформляется на такие виды деятельности как оптовая и розничная продажа препаратов, на хранение и доставку лекарств, на другие направления. |
| 2 | Сертификаты, декларации | Оформляются на продукцию, сырье и оборудование, применяемой в фармацевтической деятельности. Также разрешительные документы нужны на готовые препараты. |
| 3 | Свидетельства об аттестации, аккредитации | Оформляется для подтверждения образования и квалификации специалистов, занятых в фармацевтической деятельности. |
Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
Для открытия новой аптеки может потребоваться регистрация юрлица или ИП. Для этого нужно обращаться в ИФНС, а по итогам процедуры оформляется выписка ЕГРИП или ЕГРЮЛ. Если заявка будет подаваться в цифровом формате, нужно заранее заказать ЭЦП через удостоверяющий центр. Помещения и строение для размещения аптеки можно купить, либо взять в аренду. В состав заявки включается правоустанавливающий документ на недвижимость (выписка ЕГРН, свидетельство, договор аренды).
Как получить лицензию на аптеку: пошаговая инструкция
Для открытия новой аптеки может потребоваться регистрация юрлица или ИП. Для этого нужно обращаться в ИФНС, а по итогам процедуры оформляется выписка ЕГРИП или ЕГРЮЛ. Если заявка будет подаваться в цифровом формате, нужно заранее заказать ЭЦП через удостоверяющий центр. Помещения и строение для размещения аптеки можно купить, либо взять в аренду. В состав заявки включается правоустанавливающий документ на недвижимость (выписка ЕГРН, свидетельство, договор аренды).
При лицензировании обязательно проверяются условия хранения и отпуска препаратов, защита от несанкционированного доступа посторонних.
Сложнее всего подтвердить соответствие помещений и здания санитарным нормативам. Для этого учитываются нормы СП, СанПиН, ГОСТ, ГН, других руководящих документов. Вот наиболее важные требования к объектам, в которых будет осуществляться деятельность:
- стены и полы должны иметь гладкую поверхность, чтобы обеспечивать регулярную и полную влажную уборку, дезинфекцию;
- на все стройматериалы, применявшиеся при ремонте и отделке, нужно представить гигиеническое заключение (сертификат);
- во внутренних помещениях не должно быть карнизов, выступов и углублений в местах примыкания пола, потолка и стен;
- напольное покрытие делается в виде керамической плитки или линолеума;
- вход для посетителей должен обеспечивать беспрепятственный доступ для лиц с ограниченными возможностями;
- в помещениях для хранения и отпуска препаратов, необходимо обеспечить надлежащий микроклимат и температуру, вентиляцию и вытяжку (для этого может потребоваться проектирование новой системы вентиляции и кондиционирования воздуха);
- во всех помещениях нужно обеспечить соответствие по уровню искусственного освещения (для этого может потребоваться разработка и согласование электропроекта, переустройство);
- на входной группе или фасаде здания необходимо разместить вывеску (достаточно указать на ней “Аптека”, либо можно использовать фирменное наименование).
Это далеко не полный перечень требований к зданию и помещениям. Фактически, в СанПиН, ГОСТ и других руководящих документах есть предписания по всем видам строительных и отделочных работ, характеристикам торговых и вспомогательных площадей. Если не соблюсти их, Роспотребнадзор укажет на недостатки. Устранение претензий повлечет дополнительные расходы, затягивание процесса подготовки документов.
Чтобы соблюсти нормативы по помещениям и зданию почти всегда требуется текущий или капитальный ремонт, перепланировка, переустройство, фасадные работы. Для некоторых видов работ требуется дополнительное согласование, что также скажется на сроках и общей стоимости лицензирования. Помощь в соблюдении обязательных условий к лицензиатам и объектам недвижимости окажут специалисты компании Смарт Вэй.
После получения в Роспотребнадзоре положительного санитарно-эпидемиологического заключения можно приступать к заполнению заявления, формированию комплекта заявки. Ее содержание определяется по постановлению № 1081. Дальнейшие действия соискателя лицензии на аптеку заключаются в следующем:
- нужно оплатить госпошлину (ее размер указан в НК РФ, составляет 7500 руб.);
- нужно заключить трудовые договоры с сотрудниками, подготовить документы об их профильном образовании, квалификации, стаже;
- необходимо заполнить заявление о выдаче лицензии, сформировать электронный или письменный комплект документов;
- заявка подается непосредственно в подразделение Росздравнадзора, либо по почте, либо через портал госуслуг.
Общий срок рассмотрения заявки не превышает 45 дней. Если соблюдены все требования к составу и форме документов, а СЭЗ подтверждает соответствие помещений и здания санитарным нормам, принимается решение о выдаче лицензии на аптеку. Соответствующая информация вносятся в федеральный реестр, после чего можно открывать аптеку, пункт или киоск. Все оборудование, которое устанавливается в аптеке, должно иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора, сертификаты и декларации.
Комментарий эксперта. По Постановлению № 1081 можно лицензировать несколько видов деятельности. Например, можно одновременно получить разрешительный бланк на розничную продажу, отпуск по рецептам, производство препаратов. Также допускается последующее обращение для лицензирования дополнительных видов фармацевтической деятельности. Подробнее об этих нюансах вам расскажу специалисты компании Смарт Вэй.
Какие документы нужны для оформления лицензии
В содержании заявления на лицензию указываются данные о компании или ИП, юридический адрес, место расположения аптеки, перечень лицензируемых видов деятельности, иные данные. Также в состав заявки включаются:
- регистрационные и учредительные документы на юрлицо или ИП;
- правоустанавливающие документы на недвижимость (договор, выписка ЕГРН, свидетельство);
- санитарно-эпидемиологическое заключение;
- штатное расписание, документы о профобразовании, стаже и квалификации руководителя, персонала;
- платежка о перечислении пошлины;
- опись документов, включенных в заявку.
Из дополнительных документов, которые должны быть у аптеки или аптечного пункта, можно выделить договоры на санитарную обработку и дезинфекцию, на коммунальные услуги и вывоз ТБО, на утилизацию опасных отходов и препаратов с истекшим сроком годности, на вывоз отработанных люминесцентных ламп и т.д. В состав заявки эти оговоры включать не нужно, однако без них открыть аптеку невозможно.
Бухгалтеру аптечного пункта нужно знать много нюансов. Например, как посчитать НДС, если аптека изготавливает лекарства по рецептам врачей, или как правильно организовать раздельный учет, приобретая лечебные средства, которые облагаются НДС по разным ставкам. Об этом и многом другом читайте в статье.
Начнем мы с того, что аптека – это общее название различных аптечных учреждений. Аптечные учреждения занимаются розничной торговлей лекарственными средствами, их изготовлением и отпуском. Статья 4 Закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» называет эту деятельность фармацевтической.
Фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию (ст. 17 Закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»). Поэтому, перед тем как приступить к работе, аптечное учреждение должно получить лицензию. Срок действия лицензии составляет 5 лет. А в случае утери оригинала лицензии аптечному учреждению будет выдан дубликат (п. 9, 10 Положения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489).
Поступление готовых лекарств
Лекарственные средства и изделия медицинского назначения являются для аптечных учреждений товаром. Их учет ведется на счете 41 «Товары» в покупных или продажных ценах. Выбранный метод оценки товаров должен быть закреплен в учетной политике аптечного учреждения.
Как правило, аптечное учреждение учитывает товары по продажным ценам. Поэтому начисленная торговая наценка отражается на счете 42 «Торговая наценка». Величину наценки на медикаменты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, назначают органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782). Перечень таких лекарственных средств приведен в распоряжении Правительства РФ от 29 декабря 2005 г. № 2343-р.
Аптечные учреждения приобретают готовые лекарственные средства непосредственно у производителя или у посреднической фирмы.
Цены на самые важные отечественные и импортные лекарства регистрируются в Минздраве России и вносятся в Государственный реестр цен на лекарственные средства (ст. 19 Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ). Заявление о регистрации предельной отпускной цены подает производитель лекарственного средства или его представитель (постановление Правительства РФ № 782). Ответственность за достоверность представленной информации о зарегистрированных ценах несут поставщики лекарственных средств. Именно они должны сообщить аптечному учреждению сведения о зарегистрированных ценах на лекарства.
Вместе с накладными продавец передает аптечному учреждению протокол согласования цен. Этот документ необходим для правильного определения цены реализации лекарственного средства. В нем указываются:
- отпускная цена производителя;
- цена государственной регистрации.
Органами исполнительной власти субъектов РФ устанавливаются для предприятий оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных учреждений предельные оптовые и предельные розничные надбавки.
При реализации лекарств в розничной торговле применяется два вида надбавок. Если лекарственное средство поставляет производитель, то наценка не может превышать 35 процентов от фактической отпускной цены без учета НДС. Если же лекарство поступило от оптового поставщика, то наценка аптечного учреждения не должна превышать 25 процентов от цены поставщика без НДС (п. 1.2 постановления Правительства Москвы от 23 апреля 2002 г. № 303-ПП).
НДС при продаже готовых лекарств
С 1 января 2002 года медицинские товары отечественного и зарубежного производства облагаются НДС по ставке 10 процентов (подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ). К этим товарам относятся лекарственные средства и лекарственные субстанции промышленного и внутриаптечного производства, а также изделия медицинского назначения.
Кроме лекарственных средств и медицинских изделий аптечные учреждения могут продавать пищевые добавки, косметику и прочие товары, облагаемые НДС по ставке 18 процентов, а также изделия очковой оптики, вовсе не облагаемые НДС (подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ). В этом случае следует отдельно учитывать операции по реализации товаров по ставке 10 процентов, по ставке 18 процентов и не облагаемые НДС.
Приобретая товары, облагаемые НДС по разным ставкам, раздельный учет можно организовать так. На счетах 41 «Товары» и 42 «Торговая наценка» аналитический учет ведется на следующих субсчетах:
- «Товары, облагаемые НДС по ставке 10 процентов»;
- «Товары, облагаемые НДС по ставке 18 процентов»;
- «Товары, не облагаемые НДС».
Такие же аналитические счета открываются к субсчетам счета 90 «Продажи».
Отпуск по льготным и бесплатным рецептам
Отпустить лекарственный препарат по таким рецептам могут только те аптечные учреждения, которые имеют договор на возмещение расходов за льготное лекарственное обеспечение населения. Договор может быть заключен либо с территориальным органом управления здравоохранения о возмещении расходов за льготное лекарственное обеспечение населения, либо с ТФОМС.
На основании льготных рецептов аптека составляет сводный реестр и выписывает два экземпляра счета на оплату. Первый экземпляр и сводный реестр направляются в ведомство, с которым заключен договор (территориальный орган управления здравоохранения либо ТФОМС). Вторые экземпляры счета вместе с рецептами остаются в аптеке для отчета.
Цены на лекарства, отпускаемые по льготным и бесплатным рецептам, формируются в особом порядке. При льготном и бесплатном отпуске лекарств применяется суммарная торговая надбавка, которая не может превышать 15 процентов. Суммарная надбавка состоит из оптовой и розничной надбавки. Ее нельзя превышать независимо от числа участников товаропроводящей сети. Рассчитывать суммарную надбавку надо от зарегистрированной цены производителя.
По характеру своей деятельности аптеки и аптечные пункты могут быть двух видов:
- производственная аптека или аптечный пункт с правом изготовления лекарственных средств;
- аптека готовых лекарств или аптечный пункт без права изготовления лекарственных средств.
Аптечные учреждения второй группы продают готовые лекарственные средства населению и лечебно-профилактическим учреждениям. А вот аптечные учреждения первой группы кроме продажи готовых лекарственных средств занимаются еще и изготовлением лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебных учреждений.
Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из:
- стоимости лекарственных ингредиентов, в том числе стоимости дистиллированной воды, если она включена в пропись рецепта;
- стоимости аптечной посуды;
- стоимости вспомогательных материалов (пробок, колпачков, этикеток и т. п.);
- тарифа за изготовление лекарства.
Учитывать количество и стоимость изготовленных лекарств можно по-разному. Например, на основании рецепта заполнять квитанцию в одном экземпляре. По окончании месяца по квитанциям подсчитывают, какое количество лекарственных средств было изготовлено и на какую сумму.
Если в аптеке небольшой объем работы по изготовлению лекарственных средств, можно использовать бесквитанционный метод. Для этого на основании рецепта делается запись в Рецептурном журнале. Отметим, что унифицированной формы такого журнала нет.
В графе 2 «Номер рецепта» проставляется номер рецепта по порядку с начала рабочего дня, и в конце рабочего дня (смены) подсчитываются итоги по графам, то есть количество индивидуально изготовленных лекарственных форм и их стоимость.
Нужно помнить, что стоимость дистиллированной воды, которая включается в рецепт, отражается отдельной строкой либо в Рецептурном журнале, либо в квитанции.
Если лекарство было изготовлено для лечебно-профилактических учреждений, то в конце месяца количество изготовленных лекарственных средств, а также их стоимость подсчитывают на основании расходных накладных.
Лекарственные средства, изготовленные в аптечных учреждениях по рецептам врачей, облагаются НДС по ставке 10 процентов (подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ). В то время как операции по реализации тары, в которую помещают изготовленное лекарство, то есть всевозможных пузырьков, колпачков, пробок, этикеток и т. п., облагаются по обычной ставке. Возникает вопрос: нужно ли учитывать стоимость тары отдельно от стоимости самого лекарства и облагать по ставке 18 процентов?
На этот вопрос ответили столичные инспекторы (письмо УМНС по г. Москве от 10 июня 2002 г. № 24-05/26400). По их мнению, если при формировании цены на лекарство учитывается стоимость его тары, то в данном случае нужно начислить НДС по ставке 10 процентов.
Суммы НДС, уплаченные аптеками при приобретении тары, использованной в дальнейшем для лекарственных средств внутриаптечного изготовления, можно предъявить к налоговому вычету в полном объеме. Об этом сказано в упомянутом письме № 24-05/26400. Нужно лишь учесть положения статьи 172 Налогового кодекса. В ней сказано, что для получения вычета материальные ценности должны быть оприходованы, а покупателю необходимо иметь счет-фактуру.
Если аптека изготавливает лекарственные средства из сырья заказчика, то данная операция не облагается НДС на основании подпункта 24 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса. При этом должны соблюдаться два условия. Аптека должна иметь соответствующую лицензию на эти операции (п. 6 ст. 149 НК РФ) и вести раздельный учет облагаемых и необлагаемых операций (п. 4 ст. 149 НК РФ).
Возмещение входного НДС
Когда аптечное учреждение продает товары или выполняет работы, реализация которых как облагается НДС, так и не облагается, то при учете входного НДС надо иметь в виду, что:
- к вычету принимается сумма налога по ценностям, которые предназначены для производства продукции или выполнения работ, реализация которых облагается НДС;
- сумму налога по ценностям, предназначенным для осуществления операций, не облагаемых НДС, включают в себестоимость этих ценностей, работ или услуг.
Однако бывает, что стоимость товаров, работ или услуг нельзя напрямую отнести к конкретному виду операций. В этом случае сумму входного налога нужно распределить. Для этого рассчитывают пропорцию, которая определяется исходя из стоимости облагаемых товаров (услуг), в общей стоимости товаров (услуг) за налоговый период (п. 4 ст. 170 НК РФ). Результат умножаем на сумму распределяемого НДС.
Обратите внимание: чтобы применить такой порядок, аптека должна вести раздельный учет. Кодекс допускает один случай, когда распределять НДС по пропорции между облагаемыми и необлагаемыми НДС операциями не надо, а весь входной налог можно зачесть. Для этого доля совокупных расходов на производство товаров, реализация которых не облагается НДС, не должна превышать 5 процентов от общих расходов на производство (п. 4 ст. 170 НК РФ).
Отметим, что даже если у вас очень незначительная доля операций, не облагаемых НДС, то вести раздельный учет вы все равно обязаны, так как этого требует пункт 4 статьи 149 НК РФ.
Определяем налог на прибыль
Прибыль от реализации готовых лекарств и других товаров, а также от изготовления лекарственных средств облагается по ставке 24 процента. Учитывать отдельно прибыль от разных видов деятельности не нужно (п. 2 ст. 274 НК РФ).
Переход на «вмененку»
Если в регионе введен ЕНВД, то аптеки могут быть переведены на этот спецрежим. Как мы уже говорили, аптечные учреждения занимаются розничной продажей лекарственных средств (Закон № 86-ФЗ). А в перечне видов деятельности, которые подлежат переводу на «вмененку», поименована розничная торговля (п. 6, 7 ст. 346.26 НК РФ).
Под розничной торговлей понимается деятельность, связанная с торговлей товарами на основании договоров розничной купли-продажи (ст. 346.27 НК РФ). Таким образом, основным критерием, отличающим розничную торговлю от оптовой, является конечная цель использования приобретаемого покупателем товара. Клиент должен приобретать товары не для предпринимательской деятельности.
Если аптека продает лекарства по договорам розничной купли-продажи, она может быть переведена на уплату ЕНВД. При этом должно соблюдаться условие: продажа осуществляется через магазины или павильоны (стационарная торговля) с площадью торгового зала не более 150 кв. м либо через палатки, лотки и другие объекты нестационарной торговли.
В первом случае физическим показателем базовой доходности является площадь торгового зала. Размер базовой доходности – 1800 рублей. Во втором – физическим показателем является торговое место, а размер базовой доходности составляет 9000 рублей.
При продаже лекарственных средств по льготным рецептам часть стоимости приобретаемого препарата оплачивается покупателем через кассу, а оставшаяся часть перечисляется в централизованном порядке органами здравоохранения. То есть имеет место смешанная форма расчетов. До 2006 года деятельность аптеки с использованием смешанных форм расчетов не попадала под ЕНВД (письмо МНС России от 29 июля 2004 г. № 22-1-15/1336).
Однако после внесения изменений в статью 346.27 Налогового кодекса Законом от 21 июля 2005 г. № 101-ФЗ отпуск лекарственных средств по льготным и бесплатным рецептам может облагаться ЕНВД.
Что касается изготовления аптеками лекарственных средств, то этот вид деятельности относится к группировке «Розничная торговля…» (код 52.31 Общероссийского классификатора видов экономической деятельности ОК 029-2001). Следовательно, продажа аптеками препаратов собственного производства попадает под действие ЕНВД (п. 4 письма МНС России от 11 июня 2003 г. № СА-6-22/657, письмо УМНС по Московской области от 16 июля 2003 г. № 04-20/ 10696/П552).
Предположим, что аптека поставляет медикаменты, изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства в детские сады, школы, больницы, поликлиники, интернаты, парикмахерские и т. д. Если при этом она оформляет счета-фактуры, то деятельность аптеки не переводится на уплату ЕНВД (письмо Минфина России от 10 марта 2006 г. № 03-11-04/3/123).
О. Курбангалеева, аудитор 
Читайте также: