Особенности налогообложения фармацевтических организаций

Опубликовано: 18.05.2024

Редакция сайта klerk.ru «Клерк» — крупнейший сайт для бухгалтеров. Мы не берем денег за статьи, новости или скачивание документов. Мы делаем все, чтобы сделать работу бухгалтеров проще.
«Клерк»

Худолеев В.В.

Предприятия, занимающиеся торговлеймедицинскими препаратами и медицинской техникой — это торговые организации, осуществляющие оптовую (предприятия и организации) и розничную (аптеки, магазины медтехники) торговлю медицинскими препаратами и медицинской техникой.

Правовые аспекты деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Предприятия, занимающиеся торговлеймедицинскими препаратами и медицинской техникой, в своей практической деятельности сталкиваются с рядом специфических правовых аспектов, незнакомых многим другим предприятиямторговли и общественного питания.

К таким аспектам относятся:

  • лицензирование;
  • сертификация;
  • регистрация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
  • государственное регулирование цен;
  • иные правовые вопросы деятельности.
Согласно пункту 1 статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежат лицензированию:

  • фармацевтическая деятельность;
  • деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
В настоящий момент согласно Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности», регламентировано только лицензирование фармацевтической деятельности— деятельности по оптовой и розничной торговле лекарственными средствами, а также изготовлению лекарственных средств.

Согласно приказу Минздрава РФ от 11 сентября 2000 г. № 343 «Об организации работы по выдаче лицензий на работы по выдаче лицензий на распространение, в т.ч. предоставление в пользование, и техническое обслуживание медицинской техники» деятельность по распространению медицинской техники подлежит лицензированию. Однако, на основании Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» эта деятельность не лицензируется.

Таким образом, в настоящий момент для предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, лицензируется только фармацевтическая деятельность.

Все медицинские препараты и медицинская техника подлежат обязательной сертификации. Согласно статье 1 Закона РФ от 10 июня 1993 г. № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг» сертификация продукции — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Сертифицировать медицинские препараты и медицинскую технику могут продавцы этой продукции, то есть предприятия торговли.

Необходимо иметь в виду, что государство регулирует цены на жизненно необходимые и важнейшие медицинские препараты.

Государственное регулирование процесса ценообразования осуществляется двумя способами:

  • государственной регистрацией предельных отпускных цен отечественных и иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие медицинские препараты;
  • установлением органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на медицинские препараты.
Помимо общих правовых особенностей деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, существуют особенности, определяемые видом торговли.

Торговля медицинскими препаратами и медицинской техникой делится на:

  • оптовую торговлю (предприятия и организации);
  • розничную торговлю (аптеки и магазины медтехники).
Оптовая торговля медицинскими препаратами регламентируется отраслевым стандартом «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 15 марта 2002 г. № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения» (далее по тексту — ОСТ).

Бухгалтерский учет деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Бухгалтерский учет на предприятиях, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, регламентируется следующими нормативными правовыми актами:

  1. Законом о бухгалтерском учете;
  2. Положением по ведению бухгалтерского учета и бухгалтерской отчетности в Российской Федерации;
  3. Положениями по бухгалтерскому учету (на 1 января 2003 г. их 19);
  4. Планом счетов (Инструкцией по применению Плана счетов);
  5. Приказом Минздрава СССР от 31 марта 1987 г. № 468 «Об утверждении инструкции по ведению журнально-ордерной формы учета и форм журналов-ордеров в аптечных учреждениях»;
  6. Иными нормативными правовыми актами.
На основании пункта 4 ПБУ 10/99 расходы предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, в зависимости от их характера, условий осуществления и направлений деятельности этих предприятий также подразделяются на:

1) расходы по обычным видам деятельности;

2) операционные расходы;

3) внереализационные расходы.

Бухгалтерский учет операций, осуществляемых предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, ведется на счетах бухгалтерского учета Плана счетов (Инструкции по применению Плана счетов).

Рассмотрим порядок ведения бухгалтерского учета операций предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, на следующем примере.

Пример

ЗАО «Медик» занимается торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой. В течение февраля 2003 года реализована одна партия препарата «Бронхогель» в количестве 100 000 упаковок. Расходы ЗАО «Медик» — стоимость всей партии «Бронхогель» — 110 000 рублей, в том числе НДС (10%) — 10 000 рублей, заработная плата — 100 000 рублей, единый социальный налог на заработную плату — 35 600 рублей. Стоимость реализации одной упаковки препарата «Бронхогель» составляет 3,30 рублей с учетом НДС (10%) — 0,30 рублей.

дебет счета 60 «Расчеты с поставщиками и подрядчиками» кредит счета 50 «Касса», 51 «Расчетые счета» — 110 000 рублей — оплачена закупка партии препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок;

дебет счета 41 «Товары», субсчет 1 «Товары на складах» кредит счета 60 — 100 000 рублей — получена партия препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок;

дебет счета 19 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным ценностям», субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным материально-производственным запасам» кредит счета 60 — 10 000 рублей — налог на добавленную стоимость по приобретенной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 68 «Расчеты по налогам и сборам» кредит счета 19,субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость по приобретенным материально-производственным запасам» — 10 000 рублей — принят к зачету налог на добавленную стоимость по приобретенной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 44 «Расходы на продажу» кредит счета 70 «Расчеты с персоналом по оплате труда» — 100 000 рублей — начислена зарплата;

дебет счета 44 кредит счета 68 — 35 600 рублей — начислен единый социальный налог на зарплату;

дебет счета 50, 51 кредит счета 62 «Расчеты с покупателями и заказчиками» — 330 000 рублей (3,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму оплаты за партию препарата «Бронхогель» в размере 100 000 упаковок при его реализации;

дебет счета 62 кредит счета 90 «Продажи»,субсчет 1 «Выручка» — 330 000 рублей — на сумму выручки от реализации партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость» кредит счета 68 — 30 000 рублей (0,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму налога на добавленную стоимость по реализованной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 2 «Себестоимость продаж» кредит счета 44 — 235 600 рублей (100 000 рублей + 100 000 рублей + 35 600 рублей) — на сумму расходов на продажу партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 1 «Выручка»кредит счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж» — 330 000 рублей — на сумму доходов от реализации партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 90, субсчет 3 «Налог на добавленную стоимость» — 30 000 рублей (0,30 рублей Ѕ 100 000) — на сумму налога на добавленную стоимость по реализованной партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 90, субсчет 2 «Себестоимость продаж» — 235 600 рублей — на сумму расходов на продажу партии препарата «Бронхогель»;

дебет счета 90, субсчет 9 «Прибыль / убыток от продаж»кредит счета 99 «Прибыли и убытки» — 66 400 рублей (330 000 — 30 000 — 235 600) — на сумму прибыли от реализации партии препарата «Бронхогель».

Особенности налогообложения деятельности предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой

Налог на добавленную стоимость

На основании статьи 143 НК РФ предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской продукцией, являются налогоплательщиками по налогу на добавленную стоимость. Согласно пункту 1 статьи 146 НК РФ объектом налогообложения по НДС у предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, являются операции по:

1) реализации товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации, в том числе реализации предметов залога и передача товаров (результатов выполненных работ, оказание услуг) по соглашению о предоставлении отступного или новации, а также передаче имущественных прав;

2) передаче на территории Российской Федерации товаров (выполнение работ, оказание услуг) для собственных нужд, расходы на которые не принимаются к вычету (в том числе через амортизационные отчисления) при исчислении налога на прибыль организаций;

3) ввозу товаров на таможенную территорию Российской Федерации.

1) важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники. Перечень важнейшей и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории РФ не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства РФ от 17 января 2002 г. № 19 «Об утверждении перечня важнейших и жизненно необходимой медицинской техники, реализация которой на территории Российской Федерации не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;

2) протезно-ортопедических изделий, сырья и материалов для их изготовления и полуфабрикатов к ним;

3) технических средств, включая автомототранспорт, материалы, которые могут быть использованы исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов. Перечень технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению НДС утвержден постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2000 г. № 998 «Об утверждении перечня технических средств, используемых исключительно для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов, реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость»;

4) очков (за исключением солнцезащитных), линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных). Перечень линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению НДС, утвержден постановлением Правительства РФ от 28 марта 2001 г. № 240 «Об утверждении перечня линз и оправ для очков (за исключением солнцезащитных), реализация которых не подлежит обложению налогом на добавленную стоимость».

Налогообложение НДС производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации следующих медицинских товаров отечественного и зарубежного производства:

  • лекарственных средств, включая лекарственные субстанции, в том числе внутриаптечного изготовления;
  • изделий медицинского назначения.
Правительством РФ для целей налогообложения НДС определяются коды видов вышеперечисленной продукции в соответствии с Общероссийским классификатором продукции, а также Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.

При этом отметим, что в соответствии с письмом МНС РФ от 28 января 2002 г. № ВГ-6-03/99 «Разъяснение об исчислении НДС на медицинскую продукцию, периодическую печатную и книжную продукцию» товары, перечисленные под кодовым обозначением 940000 «Медицинская техника» Общероссийского классификатора продукции ОК 005-93, подлежат налогообложению НДС по налоговой ставке 20 процентов. Налогообложение НДС деятельности по реализации прочих медицинских препаратов и медицинской техники также осуществляется по ставке 20 процентов НДС.

Кроме того, в соответствие со статьей 171 НК РФ налогоплательщик имеет право уменьшить общую сумму НДС на суммы налоговых вычетов. Вычетам подлежат суммы налога, предъявленные налогоплательщику и уплаченные им при приобретении товаров (работ, услуг) на территории Российской Федерации в отношении товаров (работ, услуг), приобретаемых для осуществления производственной деятельности или иных операций, признаваемых объектами налогообложения в соответствии с НК РФ. Это означает, что суммы налоговых вычетов, исчисленных по товарам, закупленным предприятиями, занимающимися торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, для перепродажи, уменьшают общую сумму НДС к уплате. Однако это происходит только при соблюдении ряда условий, установленных действующим налоговым законодательством.

На основании статьи 172 НК РФ налоговым вычетам подлежат суммы НДС, предъявленные налогоплательщиком и уплаченные им при приобретении товаров (работ, услуг) на территории РФ при условии, что:

а) товары (работы, услуги) приняты к учету на баланс налогоплательщика;

б) товары (работы, услуги) оплачены;

в) на товары (работы, услуги) есть счета-фактуры с выделенной отдельной строкой суммой НДС. Согласно пункту 1 статьи 169 НК РФ счет — фактура является документом, служащим основанием для принятия предъявленных сумм НДС к вычету или возмещению в порядке, предусмотренном НК РФ. Счета — фактуры, составленные с нарушением действующего налогового законодательства, не могут являться основанием для принятия предъявленных покупателю продавцом сумм налога к вычету или возмещению.

налог на прибыль

На основании статьи 246 НК РФ предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, являются налогоплательщиками по налогу на прибыль.

Согласно статье 247 НК РФ объектом налогообложения по налогу на прибыль таких предприятий признается прибыль, полученная предприятиями, то есть полученные доходы, уменьшенные на величину произведенных расходов, которые определяются в соответствии с действующим налоговым законодательством. Налогообложение прибыли предприятий, занимающихся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, осуществляется по ставкам и в порядке согласно действующему налоговому законодательству.

Напомним, что суммы авансовых платежей, а также суммы налога, подлежащие зачислению в доходную часть бюджетов субъектов Российской Федерации и бюджетов муниципальных образований, исчисляются по ставкам налога, действующим на территориях, где расположены предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой.

На практике предприятия, занимающиеся торговлей медицинскими препаратами и медицинской техникой, очень часто предоставляют своим покупателям различные скидки. Согласно письму МНС РФ от 25 июля 2002 г. № 02-3-08/84-Ю216 «По вопросу учета скидок при оптовой продаже фармацевтических препаратов в соответствии с положениями главы 25 Налогового кодекса Российской Федерации» разница между ценой, установленной договором и ценой продажи, у организации — продавца учитывается в составе внереализационных расходов по подпункту 20 пункта 1 статьи 265 НК РФ и уменьшает налоговую базу по налогу на прибыль.

Налог на имущество

Согласно статье 1 Закона о налоге на имущество предприятий плательщиками налога на имущество предприятий являются:

1) предприятия, учреждения (включая банки и другие кредитные организации) и организации, в том числе с иностранными инвестициями, считающиеся юридическими лицами по законодательству Российской Федерации;

2) филиалы и другие аналогичные подразделения указанных предприятий, учреждений и организаций, имеющие отдельный баланс и расчетный (текущий) счет;

3) компании, фирмы, любые другие организации (включая полные товарищества), образованные в соответствии с законодательством иностранных государств, международные организации и объединения, а также их обособленные подразделения, имеющие имущество на территории Российской Федерации, континентальном шельфе Российской Федерации и в исключительной экономической зоне Российской Федерации.

Налог с продаж

Напомним, что в случае реализации медицинской продукции и медицинской техники физическим лицам у предприятий может возникнуть объект налогообложения налогом с продаж, так как согласно статье 349 НК РФ объектом налогообложения по налогу с продаж признаются операции по реализации физическим лицам товаров (работ, услуг) на территории конкретного субъекта Российской Федерации в том случае, если такая реализация осуществляется за наличный расчет, а также с использованием расчетных или кредитных банковских карт.

Автор: Орлова О. Е., эксперт информационно-справочной системы «Аюдар Инфо»

Оптимизация налогообложения является неотъемлемой частью планирования деятельности. 2020 год внес кардинальные изменения в нашу жизнь, заставив принимать меры «пожарного» характера как хозяйствующих субъектов, так и Правительство РФ. Аптечная розница из-за специфики работы в условиях развития коронавирусной инфекции чувствовала себя лучше других, но и ей пришлось столкнуться с тяжелыми внешними обстоятельствами. Поскольку макроэкономическая неопределенность сохраняется, жизненно важно, чтобы меры налоговой оптимизации не обернулись непредсказуемыми последствиями.

В отличие от макроэкономических, налоговые условия для аптечных организаций в 2020 году не сопровождались «сюрпризами». Еще в конце 2019 года стало понятно, что у аптек с точки зрения выбора налогового режима остались общая и, если позволяют показатели, упрощенная система налогообложения. Аптекам в связи с реализацией маркированного товара раньше, чем остальной рознице, пришлось отказаться от уплаты ЕНВД – со многих сторон удобного налога. Сегодня это уже не воспринимается как потеря, поскольку для аптек во времени были разнесены два неблагоприятных фактора: отмена льготного режима и шок от карантинных мер в связи с распространением коронавируса.

Общая система налогообложения для аптечного ритейла

Бизнесмены по возможности стараются избегать ОСНО, но не из-за налога на прибыль и его ставки 20% (не так уж она велика), а из-за НДС (платить с добавленной стоимости готовы далеко не все). ОСНО выгодна тем налогоплательщикам, у которых реализация облагается по ставке ниже базовой (20%), – то есть по ставке 0 или 10%.

Фармацевтическая продукция облагается по ставке 10%, и, на первый взгляд, быть плательщиком НДС – для аптек весьма приемлемый вариант. Но и «входящий» НДС (а состоит он в основном из закупки лекарственных средств) также имеет ставку 10%. НДС выгоден фармрознице, если в составе себестоимости имеются значительные затраты со ставкой НДС 20%, такие, например, как аренда, покупка основных средств. Поэтому аптекам, работающим на ОСНО, важно проводить политику закупок в целях повышения доли затрат, облагаемых НДС по ставке 20% без роста абсолютной величины затрат.

Последствия отмены спецрежима в виде уплаты ЕНВД

Полная отмена спецрежима в виде ЕНВД с 2021 года вряд ли приведет к изменению в работе аптек. Во-первых, использовать этот режим для торговли маркированным товарами было нельзя уже с 2020 года. Во-вторых, в условиях угрозы новых ограничительных мер негибкие режимы (а к таковым относилась уплата ЕНВД) проигрывают гибким.

Однако спецрежим в виде ЕНВД являлся любимым налоговым режимом многих бизнесменов, что было учтено законодателями и Правительством РФ при разработке переходных положений. И хотя плачевное состояние среднего и малого бизнеса в период коронавирусной инфекции не поколебало принципиальную позицию властей по отмене ЕНВД, многие чаяния коммерсантов были удовлетворены путем внесения послаблений в действующие специальные налоговые режимы. Итогом стали достаточно комфортные переходные положения, а также увеличение допусков по упрощенке и патенту. В частности, Федеральным законом от 01.04.2020 № 102-ФЗ ст. 346.25 НК РФ дополнена п. 2.2, исходя из которого налогоплательщики, уплачивавшие ЕНВД до перехода на УСНО с объектом налогообложения «доходы, уменьшенные на расходы», вправе учесть произведенные до перехода на УСНО расходы по оплате стоимости товаров, приобретенных для дальнейшей реализации.

Расширение сферы УСНО

Аптекам, имеющим высокие затраты, связанные с покупной стоимостью медикаментов, как и прочей рознице, подходит УСНО с базой «доходы минус расходы». Однако при этом действует требование об уплате минимального налога, который составляет 1% от выручки. В случае низкорентабельной или убыточной деятельности из-за минимального налога налоговая нагрузка резко возрастает, что может сделать «упрощенку» менее выгодной, чем ОСНО. В данном случае проявляется эффект частичной негибкости УСНО. Минимальный налог рассчитывается от выручки, а не от заявленной и выбранной налогоплательщиком в качестве наиболее подходящей базы «доходы минус расходы», что делает его негибким относительно прибыли. Таким образом, малый аптечный бизнес является заложником установленных УСНО лимитов: снизу это минимальный налог, а сверху – предельная величина доходов от реализации.

Чтобы уберечь «упрощенцев» хотя бы от ловушки верхней границы, с 2021 года устанавливается так называемая буферная зона со следующими параметрами: доходы от 150 млн до 200 млн руб., численность от 100 до 130 человек. При нахождении в ней право на применение УСНО не прекращается, а вот налоговая ставка увеличивается (при УСНО с базой «доходы» – с 6 до 8%, при УСНО с базой «доходы минус расходы» – с 15 до 20%).

И, как стало известно из опубликованного проекта ведомственного акта, возобновляется индексация лимита доходов при УСНО. На 2021 год коэффициент-дефлятор составит 1,032, которому соответствуют новые лимиты доходов: 154,8 млн руб. (после которого налоговая ставка возрастает) и 206,4 млн руб. (после которого право на применение УСНО утрачивается).

Повышенная ставка начинает применяться с квартала, в котором допущено превышение. Рассчитаем, какова будет минимальная ставка УСНО с базой «доходы минус расходы» при достижении предельной величины доходов 200 млн руб.: (150 млн руб. х 15% + (200 - 150) млн руб. х 20%) / 200 млн руб.= 16,25%.

В зависимости от равномерности деятельности в течение года ставка УСНО в буферной зоне находится в интервале от 16,25 до 20%.

Для УСНО с базой «доходы» при доходах 200 млн руб. расчетная ставка налога находится в интервале от 6,5 до 8%: (150 млн руб. х 6% + (200 - 150) млн руб. х 8%) / 200 млн руб. = 6,5%.

Патентная система налогообложения для индивидуальных предпринимателей

Патент вправе применять только индивидуальные предприниматели, на организации он не распространяется. Патент можно совмещать с ОСНО или с УСНО. В силу п. 3 ст. 346.43 НК РФ пользоваться этим режимом в отношении реализации лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке, нельзя. Однако на патенте можно осуществлять фармацевтическую деятельность (пп. 38 п. 2 ст. 346.43 НК РФ) и розничную торговлю прочими товарами (пп. 45 и 46 п. 2 ст. 346.43 НК РФ), что может побудить некоторых бизнесменов сочетать различные системы налогообложения. Поскольку ПСНО относится к негибким системам, частичное использование патента может привести к повышенной налоговой нагрузке. А учитывая очевидные минусы административного характера от совмещения налоговых режимов, рекомендовать к использованию ПСНО не рискнем.

Дополнительная выгода для субъектов малого и среднего бизнеса

Законом № 102-ФЗ для субъектов малого и среднего бизнеса по отношению к зарплате работников в части превышения МРОТ снижены ставки страховых взносов с 30 до 15%. Как известно, Федеральным законом от 24.07.2007 № 209-ФЗ установленыдостаточно «либеральные» критерии субъекта малого и среднего предпринимательства, в частности выручка до 2 млрд руб. в год и численность до 250 человек. Таким образом, снижение прямых налогов на труд получают не только аптеки, использующие спецрежимы, но и многие другие, работающие на ОСНО.

Рассчитаем, какова будет нагрузка на труд, если среднемесячная заработная плата составляет 30 000 руб., а МРОТ на 2021 год – 12 792 руб.

Средняя нагрузка = (12 792 руб. х 30% + (30 000 - 12 792) руб. х 15%) / 30 000 руб. = (3 837,6 + 2581,2) руб. / 30 000 руб. = 21,4%.

Как видно, законодатель восстановил привилегированное положение малого бизнеса по отношению к крупному, а также усилил механизм, при котором средняя нагрузка на труд снижается по мере роста заработной платы.

При оценке перспектив налоговой оптимизации напрашивается вывод, что значение специальных режимов меняется: они все меньше генерируют совокупную налоговую выгоду, а их польза все больше сводится к праву не уплачивать НДС и вести упрощенный налоговый учет.

Кроме того, можно предположить, что в ближайшее время аптечную розницу будут волновать не столько варианты налогового планирования, сколько покупательская способность населения и способы преодоления кризиса. Таким обстоятельствам, при которых на первый план выходит выживаемость, а не эффективность, наиболее подходит гибкая система налогообложения. Патент негибок изначально, а УСНО из-за минимального налога (1%) перестает быть гибкой в условиях спада продаж. Наличие элемента негибкости (минимальный налог хоть и гибок относительно выручки, но не гибок относительно прибыли) при низкой рентабельности (а она не может быть высокой при падении товарооборота) приводит к росту налоговой нагрузки при применении формального гибкого налога при УСНО. Может оказаться, что ОСНО, корректно относящая к убыточной или низкорентабельной деятельности, окажется наилучшим (из всех возможных) налоговым режимом.

Налог на прибыль

Применение ставки 0%

Медицинская организация (далее – организация) вправе до 01.01.2020 г. применять ставку 0% по налогу на прибыль при соблюдении следующих условий (ст. 284.1 НК РФ; п. 6 ст. 5 Федерального закона от 28.12.2010 N 395-ФЗ):

  • наличие лицензии на медицинскую деятельность;
  • осуществляемая компанией медицинская деятельность должна быть указана в перечне, утв. Постановлением Правительства РФ от 10.11.2011 N 917 (например, акушерство и гинекология, детская хирургия, кардиология и др.);
  • доходы организации за налоговый период от осуществления медицинской деятельности составляют не менее 90% ее доходов, облагаемых налогом на прибыль;
  • в штате организации численность медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста, в общей численности работников непрерывно в течение налогового периода составляет не менее 50%, при этом в штате организации непрерывно в течение налогового периода числятся не менее 15 работников;
  • организация не совершает в налоговом периоде операций с векселями и производными финансовыми инструментами.

Для применения ставки 0% организация не позднее чем за один месяц до начала налогового периода, начиная с которого применяется такая ставка, подает в ИФНС по месту регистрации заявление в произвольной форме и копию лицензии. Такое заявление подается однократно на весь срок применения ставки 0% (Письмо Минфина РФ от 27.12.2011 N 03-03-06/4/151). При этом пропуск срока представления рассматриваемого заявления не лишает организацию права применять ставку 0% с начала соответствующего налогового периода, если такое заявление подано до начала соответствующего налогового периода (Письмо ФНС России от 22.05.2013 N ЕД-4-3/9198@). Так, в Постановлении ФАС Уральского округа от 09.12.2013 N Ф09-12168/13 по делу N А60-9718/2013 арбитры признали правомерным применение ставки 0% с 2012 г. при том, что заявление о применении данной ставки было подано налогоплательщиком с нарушением установленного срока 28.12.2011 г.

По окончании каждого налогового периода применения ставки 0% не позднее 28 марта организация представляет в ИФНС по месту регистрации сведения (форма по КНД 1150022, утв. Приказом ФНС РФ от 21.11.2011 N ММВ-7-3/892@):

  • о доле доходов организации от осуществления медицинской деятельности в общей сумме доходов организации, облагаемых налогом на прибыль;
  • о численности работников в штате организации;
  • о численности медицинского персонала, имеющего сертификат специалиста, в штате организации.

При непредставлении в установленные сроки вышеуказанных сведений, а также при нарушении любого условия применения ставки 0%, организация обязана доплатить налог по общей ставке с начала налогового периода, в котором допущено нарушение, с уплатой пеней, а также подать уточненные декларации по налогу на прибыль.Причем такая организация, исходя из судебной практики (Определение Верховного Суда РФ от 27.04.2015 N 301-КГ15-2846 по делу N А43-591/2014), лишается возможности применения ставки 0% в течение пяти лет, начиная с налогового периода, в котором организация утратила право на применение данной ставки налога на прибыль.. Основана позиция судей на норме п. 8 ст. 284.1 НК РФ.Нужно отметить, что финансовое ведомство по данной ситуации занимает позицию в пользу налогоплательщиков, согласно которой утратившая право на применение ставки 0% организация вправе со следующего налогового периода вновь подать заявление о применении ставки 0% (Письмо Минфина России от 10.11.2014 N 03-03-10/56596Если организация добровольно переходит от применения ставки 0% к применению общей ставки налога на прибыль, такая организация не вправе повторно перейти на применение налоговой ставки 0% в течение пяти лет, начиная с налогового периода, в котором организация утратила право на применение льготнойставки.Такая ситуация возможна, когда организация до начала налогового периода уверена в несоблюдении условий применения льготной ставки (например, в связи с предстоящей операцией с векселями). Такой организации переход на применение общей ставки налога позволит избежать подачи уточненных деклараций по ходу налогового периода, а также уплаты пеней в связи с нарушением условий применения льготной ставки.

Вновь созданные организации не вправе применять ставку 0% в первом налоговом периоде (Письмо Минфина России от 15.03.2012 N 03-03-10/23).

Льготное налогообложение выручки в рамках ОМС

Медицинская организация, включенная в реестр организаций, работающих в рамках ОМС (обязательного медицинского страхования), не включает в налоговую базу по налогу на прибыль средства, получаемые за оказание медицинских услуг застрахованным лицам от страховых организаций, осуществляющих обязательное медицинское страхование этих лиц, при наличии соответствующих договоров со страховыми организациями и обеспечении раздельного учета доходов и расходов, облагаемых и необлагаемых налогом на прибыль (пп. 14 п. 1, п. 2 ст. 251 НК РФ; Письмо Минфина России от 30.11.2015 N 03-03-06/4/69445).

Страховые взносы

УСН

Организации (ИП), применяющие УСН, имеют право в 2017 – 2018 гг. (пп. 5 п. 1, пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ) применять пониженные тарифы страховых взносов (ПФ – 20%, ФФОМС – 0% и ФСС в части страхования на случай временной нетрудоспособности и материнства – 0%) при оказании услуг в области здравоохранения (по коду ОКВЭД 86), а также при розничной торговле фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).

Условия применения пониженных тарифов (п. 6 ст. 427 НК РФ):

  • доля доходов от реализации по одному из вышеприведенных видов деятельности составляет не менее 70 процентов в общем объеме доходов, которые определяются по правилам ст. 346.15 НК РФ;
  • величина дохода налогоплательщика за налоговый период составляет не более 79 млн. руб. (пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ).На сегодня не ясно, как считать величину указанного дохода – по правилам главы 26.2 НК РФ (т.е. в части доходов, указанных в ст. 346.15 НК РФ и кассовым методом – п. 1 ст. 346.17 НК РФ) или по правилам бухгалтерского учета (ПБУ 9/99), т.е. исходя из всех доходов и, если учетной политикой для целей бухучета не установлено иное, используя метод начисления (п.п. 5 и 7 ПБУ 1/2008). Если налогоплательщик совмещает УСН с ЕНВД и (или) ПСН то также не ясно, каким образом считать доход – только в рамках УСН или с учетом всех применяемых налоговых режимов.

Если по итогам расчетного (отчетного) периода основной вид экономической деятельности организации (ИП) не соответствуетльготируемому, а также, если доходы организации(ИП) превысили за налоговый период 79 млн. руб., такая организация (ИП) лишается права применять льготные тарифы с начала расчетного (отчетного) периода, в котором допущено это несоответствие, и сумма страховых взносов подлежит начислению и уплате исходя из общего тарифа.

Если организация (ИП) совмещает УСН и ЕНВД или ПСН (например, при розничной торговле медицинскими товарами), то возникает вопрос – можно ли применять льготные тарифы страховых взносов в случае, если общий размер дохода такого плательщика от льготного вида деятельности составляет не менее 70%, при этом доля такого дохода, облагаемого в рамках УСН, менее 70%.

Суды по-разному оценивают данную ситуацию:

  • в одном деле (Постановление Арбитражного суда Уральского округа от 10.10.2016 N Ф09-8645/16 по делу N А07-3763/2016) суды подтвердили правомерность применения льготного тарифа страховых взносов плательщиком УСН, осуществляющим розничную торговлю медицинскими товарами при том, что 100% дохода данного налогоплательщика от реализации медицинских товаров облагалось в рамках ЕНВД.Поддерживает такую позицию с оговоркой о необходимости получения хоть какого-либо доходаотльготируемой деятельности в рамках УСН и Минтруд (Письма от 02.09.2015 N 17-4/В-444, от 24.07.2015 N 17-4/В-373, от 20.02.2014 N 17-3/В-69– здесь и далее приведены разъяснения контролирующих органов, данные по аналогичным ситуациям до вступления в силу главы 34 НК РФ);
  • в другом деле (Постановление ФАС Центрального округа от 07.07.2014 по делу N А62-4749/2013) суды признали неправомерным применение в аналогичной ситуации льготного тарифа, так как доля дохода от осуществления льготного вида деятельности, облагаемого в рамках УСН, составила лишь 3,81% от общей суммы дохода, при том, что вцелом, с учетом дохода в рамках ЕНВД, определенного по данным бухгалтерского учета, общая доля дохода от осуществления льготного вида деятельности составила более 70%. Данная позиция ранее поддерживалась Минфином (Письмо от 01.06.2012 N 03-11-06/3/39), поэтому велика вероятность, что таковой будет и позиция налоговых органов.

Таким образом, применение льготного тарифа в случае, если доля дохода от осуществления льготного вида деятельности, облагаемого в рамках УСН, составляет менее 70% от общей суммы дохода – опасно.

При этом нельзя применять льготный тариф в случае, если общая сумма дохода от ведения нескольких льготных видов деятельности (например, оказания медицинских услуг и розничной торговли медицинскими товарами) составляет не менее 70%, но доля доходов по каждому из льготируемых видов деятельности составляет менее 70% (Определение Верховного Суда РФ от 29.12.2014 N 306-КГ14-3556 по делу N А12-21975/2013).

Пример

ООО «Лютик» в рамках УСН оказывает медицинские услуги (по коду ОКВЭД 86), а также осуществляет розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).

Общая доля доходов от указанных видов деятельности составляет 100%, при этом доход от оказания медицинских услуг составляет 40% в общей сумме доходов, а доход от розничной торговли медицинскими товарами – 60%.

Таким образом, ООО «Лютик» не имеет права применять льготный тариф страховых взносов, так как доля дохода от каждого льготируемого вида деятельности в общем объеме дохода не достигает 70%.

ЕНВД

Аптечные организации (ИП), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и применяющие ЕНВД, вправе применять в 2017 – 2018 гг. (пп. 6 п. 1, пп. 3 п. 2 ст. 427 НК РФ) пониженные тарифы страховых взносов (ПФ – 20%, ФФОМС – 0% и ФСС в части страхования на случай временной нетрудоспособности и материнства – 0%) в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению.

Льготные тарифы применяются к выплатам в пользу лиц, получивших сертификат специалиста фармацевта(Приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н) с даты выдачи соответствующим лицам сертификата (Письмо Минтруда России от 13.10.2014 N 17-4/В-479), занятых как в облагаемой ЕНВД, так и в облагаемых в рамках иных режимов (например, УСН) видов деятельности аптеки, переведенной на ЕНВД (Письмо Минздравсоцразвития России от 26.03.2012 N 842-19). А в одном случае суд распространил льготный тариф страховых взносов на всех работников аптеки, применяющей ЕНВД, а не только на фармацевтов (Постановление ФАС Дальневосточного округа от 31.03.2014 N Ф03-1067/2014 по делу N А04-6611/2013).

Если аптека на ЕНВД получает доходы от розничной торговли медицинскими изделиями в рамках УСН и доля таких доходов составляет не менее 70% от общего размера доходов, то такой налогоплательщик вправе выбрать основание, по которому он будет применять льготные тарифы (Письмо Минтруда России от 12.02.2016 N 17-4/В-58) – как плательщик ЕНВД (т.е. без ограничения по сумме доходов за год, но только в части выплат фармацевтам) или как плательщик УСН (т.е. в отношении выплат любым работникам, но с учетом ограничения годового дохода суммой 79 млн. руб.).

Пример

Аптека ООО «Ромашка» совмещает УСН и ЕНВД, осуществляя розничную торговлю фармацевтическими и медицинскими товарами, ортопедическими изделиями (по кодам ОКВЭД 47.73, 47.74).Общая доля доходов от указанных видов деятельности составляет 100%, при этом доход, облагаемыйв рамках УСН, составляет 70% в общей сумме доходов, а доход, облагаемый в рамках ЕНВД – 30%.

Таким образом, ООО «Ромашка» имеет право:

  • либо применять льготный тариф страховых взносов к выплатам в пользу всех работников в случае, если доход аптеки за 2017 г. не превысит 79 млн. руб.;
  • либо применять льготный тариф страховых взносов к выплатам в пользу лиц, имеющих сертификат специалиста фармацевта, вне зависимости от размера дохода аптеки за 2017 г. и того, заняты ли фармацевты в деятельности, облагаемой в рамках ЕНВД или УСН.

Чем мы можем быть полезны?

Налоговое моделирование - одна из услуг, которую вот уже 25 лет успешно предоставляет компания Камертон-АК. Если Вы заинтересованы в том, чтобы Ваши деньги работали на Ваш бизнес, а не уходили из него, то мы знаем, чем помочь Вам!

Наталья Сергеевна Иванченко, эксперт нашего учебного центра, затронула актуальные вопросы работы фармацевтических специалистов:

  • О Реализации ЛП
  • О торговле дистанционным способом
  • О внесении информации о ЛП в систему МДЛП (о плюсах и минусах маркировки)
  • О 4-х видах аптечных организаций
  • О том, что включает в себя розничная торговля лекарственными препаратами
  • О каких случаях допускается нарушения вторичной (пользовательской) упаковки
  • О правилах отпуска иммунобиологических препаратов
  • О том, кто осуществляет розничную торговлю лекарственными препаратами
  • О порядке выдачи разрешений на дистанционную торговлю ЛП
  • О порядке осуществления отпуска ЛП дистанционным способом
  • О плюсах и минусах дистанционной торговли

Кроме того, обсуждались, плюсы и минусы рецептов в форме электронного документа, а также, что необходимо сделать для усовершенствования фармацевтического консультирования.

Посмотреть запись вебинара можно здесь.

Реализация лекарственных препаратов регламентируется Федеральным законом РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: оптовая ст.54 ФЗ-61, розничная – ст.55 ФЗ-61.

Приказ Минздрава России №647н от 31.08.2016 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» регламентирует реализацию товаров аптечного ассортимента.

Розничная реализация товаров аптечного ассортимента осуществляется в аптечных организациях.

Аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» определил 4 вида аптечных организаций:

  • АПТЕКИ ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИЕ РОЗНИЧНУЮ ТОРГОВЛЮ (отпуск) населению, которые в свою очередь подразделяются на непроизводственные и производственные. Последние занимаются изготовлением лекарственных препаратов и изготовлением асептических лекарственных препаратов
  • АПТЕКИ В СТРУКТУРЕ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, которые подразделяются, как и предыдущие, на непроизводственные и производственные. Отличие в том, что производственные аптеки в составе медицинских организаций занимаются изготовлением не только лекарственных препаратов и антисептических лекарственных препаратов, но и изготовлением радиофармацевтических лекарственных препаратов
  • АПТЕЧНЫЕ ПУНКТЫ ( в том числе в структуре медицинских организаций)
  • АПТЕЧНЫЕ КИОСКИ

Приказ Минздрава России №647н от 31.08.2016 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» говорит нам о том, что розничная торговля лекарственными препаратами включает в себя продажу, отпуск и фармацевтическое консультирование.

Рассмотрим несколько примеров необходимости и эффективности.
П.8 приказа 403н Минздрава РФ от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов..» допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата и отпуск лекарственного препарата в первичной упаковке в случае:

  • Если количество ЛП, указанное в Rp, меньше количества ЛП, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке
  • Если количество ЛП, необходимое лицу, приобретающему ЛП при безрецептурном отпуске, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке
В таком случае при отпуске лекарственного препарата лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

П.13 приказа 403н Минздрава РФ от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических..» считаю одним из необходимых и эффективных. В чем же его необходимость и эффективность?

При отпуске ИМБП НА РЕЦЕПТЕ или НА КОРЕШКЕ РЕЦЕПТА, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата.

Данная мера действенна и защищает и покупателя, и фармацевта, чтобы не было случаев мне «не говорили, я не знал или я не в курсе».

Одним их способов розничной торговли лекарственных препаратов является дистанционная торговля.

61-ФЗ допускает розничную торговлю лекарственными препаратами (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту, НЛП и ПЛП, а также спиртосодержащих ЛП с объемной долей этилового спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями дистанционным способом.

Указ Президента РФ от 17.03.2020 N 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения» устанавливает, что розничную торговлю лекарственными препаратами, отпускаемыми без рецепта, дистанционным способом осуществляют:

  • Аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности
  • Получившие разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом» устанавливает:
  • порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом,
  • требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять данный вид деятельности,
  • порядок осуществления отпуска лекарственных препаратов дистанционным способом,
  • порядок доставки указанных лекарственных препаратов гражданам.
Какие плюсы дистанционной торговли:
  • Доступность товара населению
  • Широта ассортимента
  • Отсутствие ограничений в локации торговой точки
  • Выше конкуренция
  • Отсутствие контакта с другими людьми (на примере Covid-19)
  • Удобство. При современном ритме жизни возможность заказать товар сидя в любимом кресле
  • Экономия времени
  • На сайте больше рекламных и скидочных акций. Акции визуально более наглядны

Есть и минусы:
  • Сложность консультирования
  • Отсутствие возможности потрогать товар и оценить его внешний вид, кроме как по фото
  • Ограничение минимального заказа по стоимости
  • Отсутствие единого каталога лекарственных средств
  • Сложность получения разрешения на дистанционную торговлю
  • На сегодняшний день это инвестиции
  • Не для всех – не все пожилые люди готовы и могут делать заказ

При этом, дистанционная продажа товаров — это удобный и прогрессивный способ продажи. Если продавец (аптечная организация) будет добросовестно соблюдать законодательство и улучшать инструменты дистанционной торговли, в итоге выгоду получит и клиент, и компания, и общество в целом.

Маркировка.
С 2020 года согласно части 7 статьи 67 ФЗ № 61-ФЗ юридические лица и ИП обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ внесение информации о ЛП в систему МДЛП.

При оформлении рецепта в форме электронного документа используется:

  • усиленная квалифицированная электронная подпись
  • формируется медицинским работником, сведения о котором внесены в федеральный регистр медицинских работников
  • медицинская организация, в которой оформляется рецепт, должна быть зарегистрирована в федеральном реестре медицинских организаций единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения
  • медицинская организация должна быть подключена к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации
Плюсы электронных рецептов:
  • Экономия времени медицинского персонала и пациента
  • Сокращается вероятность выдачи неверного лекарства и врачебной ошибки
  • Исключена возможность подделки рецепта и несанкционированный повторный отпуск препарата
  • Более эффективно осуществляется использование государственных бюджетных средств
  • Усовершенствованная система учета льготных и бесплатных лекарственных препаратов позволяет более тщательно планировать их закупки и производство*
  • История назначений в смартфоне
  • Не нужно разбирать почерк
  • Сравнение цен и наличие лекарств в аптеке
  • Отслеживание графика приема лекарств
  • Для покупки нужно просто показать экран смартфона
Из минусов:
  • Большая часть потенциальных пользователей — люди пенсионного возраста, не обладающих смартфонами и компьютерными знаниям
  • Электронная рецептурная система не совершенна и часто дает сбои, информация не поступает к фармацевту вовремя
  • Очереди на прием к врачу не уменьшились
  • На начальном этапе внедрения система обслуживает только пациентов льготников
  • Возникла необходимость проводить кропотливую двойную работу врачами. Электронный рецепт дублируется стандартным на бумажном бланке во избежание ошибок*

Электронный рецепт — инновация в современной медицине. Позволит значительно улучшить качество обслуживания и обеспечение населения лекарственными препаратами.
Для того, чтобы получить усовершенствованную систему взаимодействия БЮДЖЕТ=ПАЦИЕНТ=ЛПУ=АПТЕКА необходимо отработать инструменты, протестировать процессы и подключить коммерческие аптеки к э-рецептам.

Фармацевтическое консультирование одна из важнейших задач сотрудника первого стола в аптеке и несет в себе социальный аспект, влияет на лояльность покупателей и помогает привлечь большее количество клиентов, из чего вытекает увеличение прибыли предприятия.

К плюсам фармацевтического консультирования можно отнести следующие моменты:

  • Повышает конкурентоспособность аптеки
  • Предупреждает риски здоровью пациента
  • Снижение нагрузки на систему здравоохранения
  • Возможность приобрести более дешевый препарат с тем же действующим веществом, что и у препарата выписанного в рецепте, поэтому данная форма как фармацевтическое консультирование поможет решить сложные ситуации и поможет приобрести необходимое лекарственное средство по более выгодной цене для пациента
Из минусов:
  • Отсутствует единый утвержденный подход к правилам консультирования
  • Недостаточность медицинских знаний у фармацевтических работников
  • Особенность деятельности фармацевтических специалистов вызывает противоречие между фармацевтическими и торговыми функциями
  • Возможные очереди, т.к если каждому озвучивать про более дешевые аналоги того или иного препарата, то в аптеках будут огромные очереди, а значит и недовольство самого пациента. Конечно можно выделить отдельную зону или кассу, но не у всех аптечных пунктов есть такая возможность т.к площади аптечных пунктов гораздо меньше, чем у аптек.
  • Сложность может возникнут еще в том, что аптекам необходимо будет закупать много аналогов, но на сколько быстро будет происходить оборачиваемость не известно, и смогут ли производители покрывать все потребности аптечных сетей и оптовых фирм

Фармацевтическое консультирование — помощь покупателю в подборе ОТС препарата с предоставлением информации, ориентированной на персональные потребности покупателя. Это профессиональная компетенция фармацевтического специалиста.
Для этого нам необходимо:
  • Создать методические рекомендации по наиболее частым обращениям и выявлению тревожных симптомов
  • Прописать единый алгоритм фармацевтического консультирования, включая в рамках МНН
  • Включить медицинские (терапевтические) знания в рабочую модель фармацевтического специалиста
Все это позволит привести к улучшению качества жизни и здоровья пациента. А это и есть наша цель.

_________________________________________________________________________________
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Приказ Минздрава России №647н от 31.08.2016 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций»
п.8 приказ 403н Минздрава РФ от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для..»
п.13 приказ 403н Минздрава РФ от 11.07.2017 "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических..»
Указ Президента РФ от 17.03.2020 N 187 «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения»
Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров»
Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. № 91н "Об утверждении профессионального стандарта «Провизор»

Аптечный киоск имеет те же ограничения, что и аптечный пункт. Отличие — в конструктивных требованиях к помещению.

Организационно-правовая форма

Открыть аптеку может индивидуальный предприниматель или юрлицо.

Ключевые различия двух организационно-правовых форм для малого бизнеса мы собрали в статье. Если в ваших планах производство лекарств, у вас должно быть ООО, а если вы намерены заниматься только реализацией, подойдёт и ИП. Ещё один момент: при открытии аптеки на ИП сам предприниматель обязан быть фармацевтом или провизором.

Налоговый режим

Аптеки не могут применять единый налог на вменённый доход, а также патентную систему налогообложения. Поэтому выбор прост: либо УСН — упрощённая система налогообложения, либо ОСНО — общая система налогообложения.

По сравнению с общей, упрощённая система выгоднее для малых и средних предприятий из-за невысокой процентной ставки, простого бухучёта и права отчитываться всего один раз в год. На УСН бизнес должен платить один основной налог вместо трёх (на имущество, на прибыль и НДС), которые выплачиваются на ОСНО.

Годовая выручка (млн ₽)

Остаточная стоимость основных средств (млн ₽)

В ИФНС можно зарегистрировать ООО и ИП. По адресу помещения или по адресу регистрации руководителя организации (учредителя) в первом случае и по месту регистрации физического лица во втором. В крупных городах, как правило, есть специально уполномоченная ИФНС для регистрации предпринимателей.

Необходимые для регистрации документы собраны в таблице. Если вы планируете использовать специальный налоговый режим, рекомендуем подать заявление вместе с документами на регистрацию.

  • заявление,
  • устав (2 экз.),
  • решение о создании (если учредитель один) или протокол об учреждении (если учредителей несколько),
  • при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 400 руб.

  • заявление,
  • паспорт;
  • при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины 800 руб.

Постановка на учёт в ПФР и ФСС происходит автоматически. ФНС передаёт сведения не позднее пяти рабочих дней со дня постановки на учёт


-

ООО и ИП могут подать документы на сайте ФНС или портале госуслуг. В бумажном виде документы принимают ИФНС и МФЦ. Также можно открыть ООО или ИП с одним учредителем онлайн в интернет-банке СберБизнес.

Раздел 2

Разрешения

Лицензия

Для открытия аптеки необходимо получить лицензию. Её выдают местные органы Росздравнадзора. Если вы будете продавать наркотические и психотропные лекарства (например, анальгетики вроде морфина или промедола), нужно не только получить соответствующую лицензию, но и соблюсти ряд требований к оснащению помещения. Если нет, достаточно лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Работа без лицензии грозит административной и уголовной ответственностью — нарушители могут попасть в тюрьму на срок до 5 лет.

Для получения лицензии нужно:

  • Учесть санитарные требования к помещению: окна должны быть с металлическими решетками, стены и потолки — гладкими, чтобы облегчать дезинфекцию, рабочие места — с защитой от капельной инфекции и т.д.
  • Проверить оборудование на соответствие противопожарным и санитарным нормам.
  • Соблюдать правила ведения фармацевтической деятельности.
  • Образование и стаж у руководителя организации (ИП) и сотрудников (подробнее — в разделе «Персонал»).
  • Получить сертификаты о квалификации сотрудников (переаттестация не реже одного раза в пять лет).
  • Оплатить госпошлину: 7500 рублей.
  • Собрать документы.

Для подачи заявления на получение лицензии нужны:

  • документы, подтверждающие право собственности на оборудование для фармацевтической деятельности
  • документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации,
  • копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения), если права не зарегистрированы в Росреестре,
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.

Некоторые сведения Росздравнадзор запрашивает самостоятельно, но если вы приложите их сразу, то срок рассмотрения заявки может сократиться:

  • документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ),
  • выписка из ЕГРЮЛ для юридических лиц (ЕГРИП для ИП),
  • выписка из Росреестра, подтверждающая право собственности или аренды помещения,
  • подтверждение уплаты государственной пошлины.

Подать документы и получить лицензию можно одним из способов:

  • лично или через представителя (по нотариально заверенной доверенности) в местном органе Росздравнадзора,
  • по почте с уведомлением о вручении,
  • в электронном виде через портал «Госуслуги».

Заявление рассматривается в течение 45 рабочих дней. Если претензий к вам нет, вы получаете лицензию на бланке Росздравнадзора либо в электронном виде. В случае отказа вам направят обоснование и ссылки на требования закона, которые были нарушены.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)

Заключение обязательно для получения лицензии: оно подтверждает соответствие помещения и оборудования установленным требованиям. Документ выдаёт Роспотребнадзор по результатам экспертизы. Проверяется микроклимат, освещённость, уровень шума, воздухообмен в помещении и др.

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения:

  • заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения,
  • экспертное заключение,
  • протоколы исследований (документ необязательный).

В электронном виде заключение можно получить за 30 дней, а бумажную версию — за 20.

Дистанционная торговля

Нельзя продавать через интернет рецептурные препараты, наркотические и психотропные лекарства, а также препараты с долей этилового спирта выше 25 %.

Условия для разрешения онлайн-продажи лекарств:

  • не менее 10 работающих аптек на территории России,
  • лицензия, которой не менее года, а также разрешение Росздравнадзора,
  • помещения, оборудованные для хранения заказов,
  • сайт или мобильное приложение с системой приёма платежей (либо мобильные терминалы),
  • возможность перевозки лекарств в термоконтейнерах или сумках-холодильниках (доставка может быть организована силами компании или через курьерскую службу),
  • соблюдение конфиденциальности персональных данных покупателя.

Заказанные лекарства должны быть вручены лично покупателю или другому уполномоченному лицу. Таким образом, доставлять можно в пункты выдачи, но нельзя в почтамты и подобные устройства.


-

Сайт для онлайн-продаж можно запустить в интернет-банке СберБизнес. Предоставляется 10 Гб дискового пространства, подключается личный кабинет клиента и платёжная система, работает синхронизация с 1С и интеграция со СДЭК.

Раздел 3

Помещение

Аптека должна быть оборудована:

  • приточно-вытяжной вентиляцией,
  • системами канализации, водопровода, отопления,
  • системой охранной сигнализации (для аптек в городской местности),
  • климатической системой для поддержания температуры не более 25°С,
  • системой контроля доступа (вход во внутренние помещения аптеки по пропуску или ключу),
  • пандусом для доступа лиц с ограниченными физическими возможностями (или кнопкой вызова сотрудника).

В помещении должны быть отдельные комнаты:

  • торговый зал,
  • помещение для хранения товаров,
  • комната для приёма пищи и отдыха персонала,
  • санитарно-бытовая комната (при открытии аптеки в торговом или офисном центре санузел может быть расположен в здании).

Также должны быть выделены зоны:

  • для приёма партии лекарственных препаратов,
  • для хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий,
  • для хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности,
  • для карантинного хранения лекарственных препаратов.

Нарушителям грозит штраф или приостановление деятельности на срок до трёх месяцев. Росздравнадзор сформировал признаки, по которым можно «подсчитать» риск порчи лекарств в аптеке. Например, нет козырька над крыльцом для разгрузки транспорта с лекарствами, в помещении нет гигрометров, кондиционеров, осушителей воздуха, — риск потери качества для лекарств значительный.

В помещении должны быть соблюдены нормы противопожарной безопасности:

  • оборудована система пожарной сигнализации и пожаротушения,
  • назначен ответственный за противопожарную безопасность,
  • разработана схема эвакуации и размещена на видном месте в торговом зале,
  • соблюдены требования к путям эвакуации (количество эвакуационных путей, ширина проходов и дверных проёмов),
  • предусмотрен отдельный выход для разгрузки товаров.

Санитарные нормы

Определить, соответствует ли помещение санитарным нормам, и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), могут помочь специальные компании.

Договора журналы

Для получения СЭЗ необходимо заключить договора на обслуживание:

  • договор дезинсенкции и дератизации,
  • договор на вывоз мусора,
  • договор на вывоз люминесцентных ламп,
  • договор на утилизацию фармацевтических отходов (для лекарств с истёкшим сроком годности),
  • договор на проведение медицинских осмотров персонала,
  • договор на стирку и чистку одежды сотрудников.

Также необходимо разработать план производственного контроля и завести журналы учёта:

  • дезинфицирующих средств;
  • температуры и влажности (обратить внимание на проверку гигрометра);
  • температуры в холодильниках (наличие термометров на каждой полке холодильника);
  • лабораторно-фасовочных работ (при разделении оригинальной упаковки препаратов);
  • предметно-количественного учёта (при наличии препаратов, находящихся на предметно-количественном учёте).

Вывеска

Согласно требованиям закона, на вывески должно быть указано:

  • вид организации: «Аптека» или «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск»,
  • название, в том числе организационно-правовая форма,
  • режим работы,
  • сведения о ближайшей дежурной аптеке.

Вывески круглосуточных аптек нужно освещать и оборудовать звонком для вызова сотрудника. Предпочтительно размещать вывески на наружной стене здания, а если это невозможно, использовать указатель.

Стенд с информацией

Стенд размещается в торговом зале так, чтобы посетители могли легко ознакомиться с информацией на нём. Вот что нужно разместить:

Раздел 4

Оборудование

Перед покупкой оборудования проверьте, зарегистрировано ли оно в Минздраве России, имеет ли сертификат соответствия и технический паспорт.


-

Убедитесь в благонадёжности поставщика оборудования. Сервис проверки контрагентов позволит оценить риски при работе с конкретной компанией, выявить фирмы-однодневки.

В аптеке должны быть:

  • стеллажи, шкафы, поддоны для хранения медикаментов,
  • минимум два холодильника для лекарств: 2 — 8°С и 8 — 15°С,
  • шкаф с глухими створками под замком для нейролептических и психотропных препаратов,
  • сейф для наркотических препаратов в комнате хранения,
  • приборы контроля температуры: точность измерения не менее ± 0,5°С,
  • приборы для регистрации микроклимата: гигрометры или психрометры,
  • специальное помещение или шкаф для хранения средств, инвентаря для уборки помещений и обработки оборудования.

Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок — обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Инвентарь нужно подписать и промаркировать.

На всех стеллажах, шкафах, полках размещается карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности. К размещению стеллажей, хранению и перевозке препаратов также предъявляются свои требования.

Раздел 5

Приём платежей

Счёт в банке

Расчётный счёт позволяет своему владельцу: сдавать выручку, принимать безналичную оплату от партнёров и клиентов (в том числе через систему эквайринга), оплачивать товары, материалы, аренду и др. Также можно выпустить бизнес-карту, которая будет привязана к расчётному счету ИП или юридического лица. Она помогает контролировать расходы, снижает нагрузку на бухгалтерию и даёт доступ к специальным предложениям и скидкам.


-

Выясните , какие документы понадобятся для открытия счёта ИП и ООО, а также как принимать оплату картами и получать деньги на счёт в любом банке. Бизнес-карту с кредитным лимитом до 1 миллиона рублей можно выпустить онлайн.

Кассы

Стационарные аптеки, интернет-аптеки, пункты реализации лекарственной продукции, а также их торговые представители должны использовать онлайн-кассы. Без них могут работать:

  • фельдшерские пункты, продающие лекарства в сельской местности,
  • сельские амбулатории и центры врачебной практики, работающие в населённых пунктах в которых отсутствуют иные формы аптечных организаций,
  • аптеки в труднодоступных населённых пунктах, где отсутствует связь, их список формируется районными администрациями.

Онлайн-кассы не только печатают чеки и сохраняют информацию на специальном накопителе данных, но также шифруют эти данные и передают их оператору фискальных данных (ОФД), который онлайн отправляет эту информацию в налоговую службу.

Для использования кассы необходимо:

Купить или арендовать кассу у авторизованных продавцов.

Читайте также: